[发明专利]羊膜间充质系细胞组合物的制造方法和冷冻保存方法、以及治疗剂

权利要求书

1.间充质系细胞的制造方法，该方法包括：

将在包含二甲基亚砜5～10质量％、且含有羟乙基淀粉5～10质量％以及高于0质量％且为5质量％以下的人白蛋白的溶液中含有间充质系细胞的混合物进行冷冻保存，接着将经冷冻保存的上述混合物解冻后进行培养的工序，

该间充质系细胞为间充质系细胞组合物中含有的间充质系细胞，所述间充质系细胞组合物包含20％以下的CD324阳性和CD326阳性上皮细胞、以及75％以上的CD90阳性细胞。

2.根据权利要求1所记载的制造方法，其中，所述间充质系细胞组合物是通过将羊膜用胶原蛋白酶与嗜热菌蛋白酶和/或中性蛋白酶进行酶处理而得到的。

3.根据权利要求2所记载的制造方法，其中，胶原蛋白酶的浓度为50CDU/ml～1000CDU/ml、嗜热菌蛋白酶和/或中性蛋白酶的浓度为100PU/ml～800PU/ml。

4.根据权利要求2所记载的制造方法，其中，在所述酶处理之前，将羊膜用胰蛋白酶进行处理。

5.根据权利要求1记载的制造方法，其中，在制备所述混合物之前，还包括将所述间充质系细胞在间充质系细胞培养组合物中进行培养的步骤。

6.根据权利要求5所记载的制造方法，其中，将所述间充质系细胞培养组合物中的所述间充质系细胞在含有高于0.05质量％且为5质量％以下的白蛋白的培养基中进行培养。

7.间充质系细胞给药用组合物的制造方法，该方法包括下述工序：将根据权利要求1记载的方法而得到的间充质系细胞用输液制剂稀释2倍以上。

8.根据权利要求1所记载的方法而得到的间充质系细胞、和/或根据权利要求7所记载的方法而得到的间充质系细胞给药用组合物在制造细胞治疗剂中的用途。

9.根据权利要求8所记载的用途，其中，所述细胞治疗剂为注射用制剂。

10.根据权利要求8所记载的用途，其中，所述细胞治疗剂为细胞团块或片状结构的移植用制剂。

11.根据权利要求8记载的用途，其中，所述细胞治疗剂为选自下述疾病的治疗剂：移植物抗宿主病、炎性肠病、系统性红斑狼疮、肝硬化、或放射性小肠炎。