[发明专利]对自身免疫状况的分类与管理的方法与仪器

权利要求书

1.一种诊断自身免疫疾病或者炎症患者区分潜在免疫病理学机制的方法。包括：

a：采用的生物样品，如：泪液样品，取自已知患有或者怀疑患有自身免疫疾病或者炎症患者，通过多个检测试剂进行检验，每个所述检测试剂独立地与生物标记物结合，结合的所述生物标记物分别参与所述免疫疾病或者炎症的免疫病理学机制，不同的所述检测试剂可与不同的所述生物标记物发生特异性结合；和

b：使用的所述检测试剂用于确定所述自身免疫疾病或者炎症患者是否存在与所述生物标记物相关的免疫病理学机制，用于揭示患者是否患有所述自身免疫性疾病或者炎症，如：干眼。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物标记物选自：IL-1β、IL-1α、IL-1受体拮抗剂、IL-15、IL-7、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、GM-CSF、IL-18、IL-8、IL-12p70、IL-12p40、IL-17、IL-23、CXCL-10、ICAM-1、MIP-1α、MIP-1β、补充3、α1-抗胰蛋白酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白CIII、IgM以及所有前述物质的衍生物或片段中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测试剂包括抗体或者与抗原结合的抗体片段。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法包括：进行多重免疫分析。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法在自身免疫疾病或者炎症患者的诊断、亚型的区分、检测疾病进展或疾病所处阶段或者检测针对自身免疫疾病或者炎症的治疗效果的应用。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，与自身免疫疾病或者炎症的免疫病理机制相关的所述生物标记物，以所述生物标记物的浓度进行衡量，所述方法包括：将所述生物标记物的浓度与所述生物标记物的检测阈值相比较，根据所述生物标记物的种类，若所述生物标记物的浓度等于、高于或者低于阈值，则表明在该自身免疫性或者炎症疾病患者中，存在有与所述生物标记物相应的免疫病理机制。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法至少使用三种不同种类的所述检测试剂。

8.一种用于评价自身免疫疾病或者炎症的免疫病理机制参与情况的试剂盒，包括：

a：所述试剂盒包括多个检测试剂，每个所述检测试剂独立地与生物标记物结合，所述生物标记物分别参与自身免疫疾病或者炎症的不同免疫病理机制，不同的所述检测试剂可与不同的所述生物标记物发生特异性结合；和

b：所述试剂盒包括所述检测试剂的使用说明，所述使用说明用于说明所述试剂盒适用于生物样品分析，如：泪液样品，检测所述生物样品是否含有特定量的所述生物标记物从而揭示导致免疫疾病或者炎症的特定免疫病理机制。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中至少有一种所述检测试剂包括抗体或者与抗原结合的抗体片段。

10.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中至少有一种所述检测试剂被固定于一个或多个固体底板上。

11.一种免疫病理机制检测方法，包括：

a：采用的生物样品，如：泪液样品，取自已知患有或者怀疑患有自身免疫疾病或者炎症患者，通过多个检测试剂进行检验，每个所述检测试剂独立地与生物标记物结合，结合的所述生物标记物分别参与所述免疫疾病或者炎症的免疫病理学机制，不同的所述检测试剂可与不同的所述生物标记物发生特异性结合；和

b：使用多个所述检测试剂，用于确定所测生物样品中是否存在所述免疫病理机制相关的生物标记物分布特征，若存在，则可以对提供上述生物样品的患者的病理机制进行确认。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述生物标记物选自：IL-1β、IL-1α、IL-1受体拮抗剂、IL-15、IL-7、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、GM-CSF、IL-18、IL-8、IL-12p70、IL-12p40、IL-17、IL-23、CXCL-10、ICAM-1、MIP-1α、MIP-1β、补充3、α1-抗胰蛋白酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白CIII、IgM以及所有前述物质的衍生物或片段中的一种或多种。