[发明专利]用于预填充和使用时混合以及药物输送的注射器

权利要求书

1.一种可预填充的混合注射器，用于施用至少一种物质，所述混合注射器包括：

注射器外壳；

近端密封件，所述近端密封件轴向可移位地布置在所述外壳内；

远端密封组件，所述远端密封组件轴向可移位地布置在所述外壳内，其中，所述远端密封组件的位置在所述外壳内限定出可变的远端室和可变的近端室，

所述远端密封组件包括远端密封件和阀，

所述阀包括插入件，所述插入件包括在所述近端室和所述远端室之间的、纵向延伸穿过所述插入件的内部的至少一个流体通路，所述插入件具有内腔，所述插入件还具有连接器，所述连接器构造成不可逆地接合所述近端密封件；以及

柱塞杆，所述柱塞杆同轴地定位在所述注射器外壳内并与所述插入件接合以调节所述近端室和所述远端室之间的至少一个流体通路。

2.根据权利要求1所述的混合注射器，其中，所述插入件包括至少一个通道或隔室，所述至少一个通道或隔室调节所述柱塞杆在所述插入件内的移动。

3.根据权利要求2所述的混合注射器，其中，所述柱塞杆包括构造成在远端位置与所述远端密封件密封接合并且在近端位置与所述插入件的通道或隔室受限接合的远端部。

4.根据权利要求3所述的混合注射器，其中，所述插入件进一步包括构造成阻碍所述远端部在所述远端密封组件内的近端运动的凹部或止挡件。

5.根据权利要求1所述的混合注射器，其中，所述柱塞杆构造成可释放地接合锁紧机构以致动所述阀。

6.根据权利要求5所述的混合注射器，其中，所述锁紧机构包括径向通道，所述径向通道构造成被柱塞杆突起可旋转地接合。

7.根据权利要求1所述的混合注射器，还包括可释放的锁紧机构，所述锁紧机构包括用于将所述近端密封件和所述柱塞杆接合以防止所述阀的致动的连接件，并且所述锁紧机构还包括用于使所述近端密封件从所述柱塞杆脱离的释放件。

8.根据权利要求1所述的混合注射器，其中，所述远端室、所述近端室或两者容纳物质。

9.根据权利要求8所述的混合注射器，其中，所述物质包括药物制剂。

10.根据权利要求9所述的混合注射器，其中，所述药物制剂选自以下组，所述组包括：生物制剂、化疗剂、造影剂、小分子、麻醉剂、以及它们的任意的组合。

11.根据权利要求10所述的混合注射器，其中，所述生物制剂包括：疫苗、免疫原、抗原、干扰素、多克隆抗体制剂、单克隆抗体、干扰RNA、基因载体以及胰岛素。

12.根据权利要求8所述的混合注射器，其中，所述物质被冻干。

13.根据权利要求8所述的混合注射器，其中，所述物质包括稀释剂。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的可预填充的混合注射器，其中，所述注射器还包括剂量控制机构。

15.根据权利要求1至13中任一项所述的可预填充的混合注射器，其中，所述注射器还包括在所述注射器外壳的远端部处的鲁尔式连接件。

16.根据权利要求1至13中任一项所述的可预填充的混合注射器，其中，所述注射器还包括在所述注射器外壳的远端部处的可伸缩针机构。