[发明专利]生物相容性高分子多孔体的制造方法、生物相容性高分子多孔体、生物相容性高分子块体及细胞构建体

权利要求书

1.一种生物相容性高分子多孔体的制造方法，所述制造方法包含：

(a)将生物相容性高分子的溶液冷却成未冷冻状态的工序，其中，溶液中液温最高的部 分的温度与溶液中液温最低的部分的温度之差为2.5℃以下，且溶液中液温最高的部分的 温度为溶剂的熔点以下；

(b)对工序(a)中所得到的生物相容性高分子的溶液进行冷冻的工序；及

(c)对工序(b)中所得到的冷冻的生物相容性高分子进行冷冻干燥的工序。

2.根据权利要求1所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

在工序(a)中，即将产生凝固热之前的溶液中液温最高的部分的温度与溶液中液温最 低的部分的温度之差为2.5℃以下。

3.根据权利要求1或2所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

在工序(a)中，溶液中液温最低的部分的温度为溶剂熔点-5℃以下。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

生物相容性高分子为明胶、胶原、弹性蛋白、纤连蛋白、Pronectin、层粘连蛋白、腱生蛋 白、纤维蛋白、丝蛋白、巢蛋白、血小板反应蛋白、RetroNectin、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸-乙 醇酸共聚物、透明质酸、糖胺聚糖、蛋白聚糖、软骨素、纤维素、琼脂糖、羧甲基纤维素、甲壳 素、或壳聚糖。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

生物相容性高分子为重组明胶。

6.根据权利要求5所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

重组明胶由下式表示，

式：A-[(Gly-X-Y)n]m-B

式中，A表示任意氨基酸或氨基酸序列，B表示任意氨基酸或氨基酸序列，n个X分别独立 地表示氨基酸中的任意一种，n个Y分别独立地表示氨基酸中的任意一种，n表示3～100的整 数，m表示2～10的整数；另外，n个Gly-X-Y可以分别相同也可以不同。

7.根据权利要求5所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

重组明胶为以下中的任意一种：

(a)具有序列号1所记载的氨基酸序列的蛋白质；

(b)具有在序列号1所记载的氨基酸序列中缺失、取代或附加了一个或多个氨基酸的氨 基酸序列且具有生物相容性的蛋白质；或

(c)具有与序列号1所记载的氨基酸序列具有80％以上的同源性的氨基酸序列且具有 生物相容性的蛋白质。

8.根据权利要求5所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

重组明胶为具有与序列号1所记载的氨基酸序列具有90％以上的同源性的氨基酸序列 且具有生物相容性的蛋白质。

9.根据权利要求5所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

重组明胶为具有与序列号1所记载的氨基酸序列具有95％以上的同源性的氨基酸序列 且具有生物相容性的蛋白质。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的生物相容性高分子多孔体的制造方法，其中，

多孔体中的生物相容性高分子通过热、紫外线或酶进行交联。

11.一种生物相容性高分子多孔体，其通过权利要求1至10中任一项所述的生物相容性 高分子多孔体的制造方法来进行制造。

12.一种生物相容性高分子多孔体，其中，

对于通过对生物相容性高分子多孔体的剖面结构的图像的1.5mm见方视场实施二维傅 立叶变换而得到的二维傅立叶变换图像制作谱线轮廓时，在谱线轮廓上的x为最大值的一 半的位置不存在峰值，所述谱线轮廓是从二维傅立叶变换图像的y轴下端开始，对于图像像 素尺寸的10分之1像素宽度，将x轴坐标周边的亮度值进行平均并绘制在y轴上而得到的。