[发明专利]经处理的滤器

权利要求书

1.一种从感兴趣的生物产品中去除聚集体的方法，所述方法包括以下 步骤：

提供用表面活性剂预处理的膜滤器，以提供经预处理的膜滤器；并且 将包含生物产品的流体过滤通过所述经预处理的膜滤器以得到包含所 述生物产品的滤液；

其中，所述膜滤器的孔径足够截留所述流体中存在的聚集体；并且

其中，与未预处理的对照相比，实现了所述滤液中生物产品的较高回 收产率。

2.一种防止感兴趣的生物产品过滤期间损失的方法，所述方法包括以 下步骤：

用表面活性剂预处理膜滤器，以提供经预处理的膜滤器；

任选地洗涤所述膜滤器；并且

将包含第一量的生物产品的流体过滤通过所述经预处理的膜滤器以回 收滤液中的生物产品，其中所述滤液包含第二量的生物产品。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述第二量的生物产品是 所述第一量的生物产品的至少75％。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述生物产品 是或包括蛋白质、病毒样颗粒、病毒颗粒、病毒粒子、或其任意组合。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述膜滤器是 疏水性膜滤器。

6.一种用于将流体过滤通过滤器的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)提供包含在鸡蛋或在细胞培养物中生长的病毒的流体样品；

(ii)将所述流体样品过滤通过已经用表面活性剂处理的疏水性滤器；

(iii)将所述病毒加工成疫苗制剂。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述病毒是流感病毒。

8.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述流体样品在过滤之前 灭活。

9.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在所述过 滤步骤(ii)之前或之后纯化所述病毒。

10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述纯化步骤是深度过 滤。

11.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在所述 过滤步骤(ii)之前或之后用裂解剂裂解所述病毒。

12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述表面活 性剂的聚山梨酯80。

13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述滤器包 含聚丙烯。

14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述滤器的 孔径范围是0.1μm至10μm。

15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述蛋白质 是流感表面蛋白质。

16.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，表面活性剂 溶液的质量浓度范围是0.01至10％w/v表面活性剂。

17.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述流体还 另外过滤通过第二个如前述权利要求中任一项所述的经处理的滤器以产生 滤液。

18.用于如权利要求1-16中任一项所述方法的经处理的滤器。

19.一种用于生产免疫原性组合物的方法，所述方法包括如权利要求 1-16中任一项所述将流体过滤通过滤器的方法。