[发明专利]可来源于血小板浓缩液的生物活性组合物及其制备和使用方法

权利要求书

1.一种组合物，所述组合物包含：

人血源性血小板浓缩液的生物活性级分，所述血小板浓缩液含有人血小板和人 血浆，所述生物活性级分包含所述血小板浓缩液的天然组分，包括纤维蛋白原、 白蛋白、球蛋白，和TGF-β1、EGF、碱性FGF、PDGF-AA、PDGF-BB、SDF-1α 及VEGF中的至少一种。

2.如权利要求1所述的组合物，其中所述纤维蛋白原以低于20,000ng/mL的含 量存在。

3.如权利要求1或2所述的组合物，所述组合物包含所述TGF-β1、EGF、碱 性FGF、PDGF-AA、PDGF-BB、SDF-1α和VEGF中的每一种。

4.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述组合物基本上不含肝素。

5.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述生物活性级分还包括原产 于所述血小板浓缩液的IL-1b、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13、IL-17、IFN-γ和TNF-α 中的至少一种，优选每一种。

6.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述生物活性级分是液体生物 活性级分，并且其中所述组合物包含：

约0.5至2.5g/dL的球蛋白，优选约1至2g/dL的球蛋白；

约2至5g/dL的白蛋白，优选约3至4g/dL的白蛋白；

约100至200mmol/L的钠，优选约120至约160mmol/L的钠；

约50至120mg/dL的甘油三酯，优选约60至110mg/dL的甘油三酯；和/或

约150至300mg/dL的葡萄糖，优选约150至250mg/dL的葡萄糖。

7.如前述任一项权利要求所述的组合物，所述组合物不含洗涤剂残留物。

8.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述生物活性级分是液体生物 活性级分，并且其中所述PDGF-BB的浓度低于1000pg/mL。

9.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述生物活性级分是液体生物 活性级分，并且其中所述PDGF-AA的浓度低于3000pg/mL。

10.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述生物活性级分是液体生物 活性级分，并且其中所述TGF-β1的浓度为至少5000pg/mL。

11.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述生物活性级分是液体生物 活性级分，并且其中所述VEGF的浓度低于300pg/mL。

12.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述生物活性级分是液体生物 活性级分，并且其中所述天然组分包括：

含量低于20,000ng/mL所述液体生物活性级分的纤维蛋白原；

含量为至少2mg/dL所述液体生物活性级分的白蛋白；

含量为至少1g/dL所述液体生物活性级分的球蛋白；

含量为至少5000pg/mL所述液体生物活性级分的TGF-β1；

含量为至少20pg/mL所述液体生物活性级分的EGF；

含量为至少5pg/mL所述液体生物活性级分的FGF-β；

含量为至少200pg/mL所述液体生物活性级分的PDGF-AA；

含量为至少50pg/mL所述液体生物活性级分的PDGF-BB；

含量为至少100pg/mL所述液体生物活性级分的SDF-1α；和

含量为至少10pg/mL所述液体生物活性级分的VEGF。

13.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中：

所述组合物具有260-340mmol/kg之间的摩尔渗透压浓度。

14.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中：

所述组合物具有在6.8至7.8的范围内的pH。

15.如前述任一项权利要求所述的组合物，其中：

所述组合物不含非原产于所述血小板浓缩液的肝素。