[发明专利]包含胞外基质组织材料和成骨蛋白的产品

权利要求书

1.成骨组合物，其包含：

胶原性胞外基质组织材料，其中所述胞外基质组织材料保留来自用于该胞外基质组织材料的源组织的天然硫酸化糖胺聚糖，所述天然硫酸化糖胺聚糖包括肝素；和

骨形态生成蛋白，其中所述组合物包含以按所述胞外基质组织材料的干重计75-300微克/克胞外基质组织材料的水平存在的骨形态生成蛋白，并且其中骨形态生成蛋白的至少一部分结合天然肝素。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中：

胶原性胞外基质组织材料是固体；和

骨形态生成蛋白浸渍在所述固体中。

3.根据前述任一项权利要求所述的组合物，其中：

骨形态生成蛋白包括重组人BMP-2。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中骨形态生成蛋白以25微克至100微克/立方厘米的胶原性胞外基质组织材料的范围的水平存在。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中胞外基质组织材料保留来自用于胞外基质组织材料的源组织的天然生长因子、糖胺聚糖、蛋白聚糖和糖蛋白。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中胶原性胞外基质组织材料保留来自用于胞外基质组织材料的源组织的天然FGF-2。

7.根据权利要求6所述的组合物，其中天然FGF-2以至少50纳克/克胶原性胞外基质组织材料的水平存在于胶原性胞外基质组织材料中。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中胶原性胞外基质组织材料包括粘膜下组织。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中胶原性胞外基质组织材料是猪胶原性胞外基质组织材料。

10.根据权利要求1所述的组合物，其还包括磷酸钙化合物。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中磷酸钙化合物包括羟磷灰石、磷酸三钙或其组合。

12.根据权利要求10所述的组合物，其中磷酸钙化合物呈微粒形式。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中胶原性胞外基质具有矿化的天然胶原纤维，所述矿化的天然胶原纤维包括磷酸钙颗粒，所述磷酸钙颗粒附着于胞外基质组织材料的天然胶原纤维、在胞外基质组织材料的天然胶原纤维内或捕获在胞外基质组织材料的天然胶原纤维之间。

14.根据权利要求10所述的组合物，其中骨形态生成蛋白包括结合胞外基质组织材料的天然肝素的量和结合磷酸钙的量。

15.根据权利要求10所述的组合物，其中骨形态生成蛋白包括结合胞外基质组织材料的天然肝素、硫酸乙酰肝素和/或其他天然成分的量和结合磷酸钙的量。

16.根据权利要求1所述的组合物，其中骨形态生成蛋白以不超过3mg的量存在和/或其中骨形态生成蛋白由至少95％重量的重组人BMP-2构成。

17.根据权利要求1所述的组合物，用于治疗患者的骨骼缺陷或疾病。

18.根据权利要求17所述的组合物，其中患者是人患者。

19.根据权利要求17所述的组合物，用于治疗患者患病或受损骨。

20.根据权利要求17所述的组合物，用于通过诱导患者骨生长至融合邻近椎骨来治疗患者的脊柱缺陷。