[发明专利]包含表达偏肺病毒(hMPV)抗原的重组活BCG的免疫原性制剂，其以无需佐剂地从冻干物制备的悬浮液形式存在并且适合于其制药用途有效

申请号：	201480060545.X	申请日：	2014-09-30
公开（公告）号：	CN105745323B	公开（公告）日：	2020-09-04
发明（设计）人：	S·M·布埃纳拉米耶;A·M·卡莱伊斯帕拉;C·帕拉韦西诺博蒙特	申请（专利权）人：	智利天主教教皇大学
主分类号：	C12N15/45	分类号：	C12N15/45
代理公司：	中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038	代理人：	傅宇昌
地址：	智利圣***	国省代码：	暂无信息
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摘要：
搜索关键词：	包含表达肺病 hmpv 抗原重组 bcg 免疫原性制剂无需佐剂冻干物制备悬浮液
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【权利要求书】：

1.赋予针对人偏肺病毒(hMPV)亚型A感染的保护作用和/或减弱由hMPV亚型A引起的致病性的免疫原性制剂，其特征在于，所述制剂在药理学上可接受的盐水缓冲液中以10⁴至10⁹个细菌/剂的量包含重组分枝杆菌减毒卡-介杆菌(BCG)的Danish株，其中所述Danish株表达由SEQ ID NO:3编码的来自hMPV的蛋白P。

2.根据权利要求1的免疫原性制剂，其特征在于，将编码hMPV的蛋白P的核酸序列以一个或多个拷贝插入到分枝杆菌减毒BCG的Danish株的基因组中或插入到染色体外质粒中，从而使得由所述核酸序列表达出所述病毒蛋白。

3.根据权利要求1的免疫原性制剂，其特征在于，所述制剂包含重组分枝杆菌减毒BCG的Danish株，并且其中所述Danish株在不同的位置处表达hMPV的蛋白P，以可溶的形式、作为经分泌的细胞外蛋白质或者作为与膜相结合的蛋白质。

4.根据权利要求1的免疫原性制剂，其特征在于，所述蛋白P来源于在分枝杆菌BCG的Danish株的内源性或外源性的、组成型或诱导型的启动子的控制之下的核酸表达。

5.根据权利要求1的免疫原性制剂，其特征在于，所述制剂包含重组分枝杆菌减毒BCG的Danish株，并且其中hMPV的蛋白P由所述菌株进行表达以产生不同数目的拷贝，组成性或诱导性地进行表达，和/或定位于不同的细胞位置。

6.根据权利要求1的免疫原性制剂，其特征在于，通过冷冻、冷冻干燥或使用缓冲盐水溶液来使所述制剂稳定化，以便在其使用前进行保存。

7.根据权利要求1的免疫原性制剂，其特征在于，所述蛋白质表达为可溶性胞质蛋白质，分泌至细胞外，或者与细胞膜相结合。

8.根据权利要求1的免疫原性制剂在制备疫苗中的用途，所述疫苗用于针对hMPV感染或由hMPV引发的病理学状况进行保护。

9.根据权利要求8的用途，其特征在于，所述疫苗通过皮下途径进行施用。

10.根据权利要求8的用途，其特征在于，所述疫苗通过经皮途径进行施用。

11.根据权利要求8的用途，其特征在于，所述疫苗通过真皮下途径进行施用。

12.针对hMPV的疫苗，其特征在于，所述疫苗包含根据权利要求1的免疫原性制剂。

13.根据权利要求12的疫苗，其特征在于，将所述疫苗配制成用于皮下施用。