[发明专利]缓释的固体口服组合物

权利要求书

1.缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，所述缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物包含：

a)核心，所述核心包含甲基的供体，其特征在于所述甲基的供体选自S-腺苷-L-甲硫氨酸或其药学上可接受的盐、叶酸盐、还原型叶酸盐或其混合物；和至少一种药学上可接受的赋形剂，和

b)外部包衣，所述外部包衣包含虫胶和/或其药学上可接受的盐、硬脂酸镁和至少一种药学上可接受的赋形剂，

其中所述虫胶和/或其药学上可接受的盐以基于所述缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物的总重量按重量计在0.5％和10％之间的范围的量存在于所述缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物中，并且

所述硬脂酸镁以基于所述外部包衣的总重量按重量计在10％和20％之间的范围的量存在于所述外部包衣中。

2.根据权利要求1所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，所述缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物由以下组成：

a)核心，所述核心包含甲基的供体和至少一种药学上可接受的赋形剂，和

b)外部包衣，所述外部包衣包含虫胶和/或其药学上可接受的盐、硬脂酸镁和至少一种药学上可接受的赋形剂。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述外部包衣是胃耐受的包衣。

4.根据权利要求3所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述S-腺苷-L-甲硫氨酸的药学上可接受的盐选自S-腺苷甲硫氨酸p-甲苯磺酸硫酸盐、S-腺苷甲硫氨酸1,4-丁二磺酸盐、S-腺苷甲硫氨酸硫酸盐、S-腺苷甲硫氨酸对甲苯磺酸盐、S-腺苷甲硫氨酸植酸盐或其混合物。

5.根据权利要求4所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述S-腺苷-L-甲硫氨酸的药学上可接受的盐是p-甲苯磺酸硫酸盐或1,4-丁二磺酸盐。

6.根据权利要求3所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述还原型叶酸盐选自(6S)-5-甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐。

7.根据权利要求6所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述还原型叶酸盐是(6S)-5-甲基四氢叶酸的盐。

8.根据权利要求7所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述还原型叶酸盐是(6S)-5-甲基四氢叶酸的葡糖胺盐。

9.根据权利要求1-2中任一项所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述虫胶的盐选自精氨酸盐、铵盐、硼盐和钾盐。

10.根据权利要求9所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述虫胶的盐是精氨酸盐。

11.根据权利要求1-2、4-8和10中任一项所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述虫胶和/或其药学上可接受的盐呈溶液的形式。

12.根据权利要求3所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述虫胶和/或其药学上可接受的盐呈溶液的形式。

13.根据权利要求9所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述虫胶和/或其药学上可接受的盐呈溶液的形式。

14.根据权利要求11所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述虫胶和/或其药学上可接受的盐呈水溶液的形式或呈醇溶液的形式。

15.根据权利要求12所述的缓释的固体口服营养制品和/或药物组合物，其中所述虫胶和/或其药学上可接受的盐呈水溶液的形式或呈醇溶液的形式。