[发明专利]用于在治疗肠病症中口服施用薄荷醇的释放改变的治疗系统

权利要求书

1.整体式结肠特异性延迟释放药物组合物，包含：

a)含有亲水基质羟丙基甲基纤维素的核，其中分散了研磨、共研磨或微粉化形式的薄荷醇，粒度为100nm至1200μm，其中薄荷醇:羟丙基甲基纤维素的重量比为1:5-4:1，和其中核中的羟丙基甲基纤维素具有50-100,000mPas的表观粘度，所述表观粘度于20℃在2％水溶液中测定；

b)核a)的胃抵抗性包衣。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述核包含至少两种具有不同表观粘度值的羟丙基甲基纤维素的混合物。

3.根据权利要求1的组合物，包含仅一种具有80至120mPas的表观粘度的羟丙基甲基纤维素，所述表观粘度于20℃在2％水溶液中测定。

4.根据权利要求1-3任一项的组合物，其中胃抵抗性包衣包含羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素、甲基丙烯酸聚合物、虫胶、海藻酸或其混合物。

5.根据权利要求1-3任一项的组合物，其中胃抵抗性包衣由虫胶和羟丙基甲基纤维素、或乙基纤维素和海藻酸、或聚甲基丙烯酸酯或乙酸邻苯二甲酸纤维素组成。

6.根据权利要求1-3任一项的组合物，包含50-1200mg薄荷醇。

7.根据权利要求1-3任一项的组合物，其中薄荷醇:羟丙基甲基纤维素的重量比为1:3。

8.根据权利要求1-3任一项的组合物，还包含选自湿润剂、离子或非离子型表面活性剂、水溶性稀释剂、水可分散性稀释剂、水不溶性稀释剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和着色剂的赋形剂。

9.根据权利要求8的组合物，其中所述赋形剂选自磷脂、月桂硫酸钠、山梨坦酯、蔗糖棕榈酸酯、月桂肌氨酸钠、胆酸、泊洛沙姆、淀粉、淀粉羟乙酸钠、交联羧甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、多元醇、微晶纤维素、钙盐和镁盐。

10.根据权利要求9的组合物，其中所述的钙盐是磷酸氢钙。

11.根据权利要求8的组合物，其中所述赋形剂选自卵磷脂。

12.根据权利要求1-3任一项的组合物，还包含选自如下的一种或多种成分：益生菌、消化酶、益生元、纤维、解痉药、抗炎剂、IBS-和IBD-活性药物、植物来源的提取物或活性成分、局部抗生素。

13.权利要求1-12任一项的组合物在制备用于治疗肠易激惹综合征和炎性肠病的产品中的用途。