[发明专利]细胞因子诱导的杀伤细胞的双特异性抗体介导的癌症治疗有效
| 申请号： | 201480082079.5 | 申请日： | 2014-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN106999556B | 公开（公告）日： | 2021-07-30 |
| 发明（设计）人： | 周鹏飞;王涛;胡柳;黄谧;方丽娟;刘杨 | 申请（专利权）人： | 武汉友芝友生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/00 | 分类号： | A61K39/00;A61K39/395;C07K16/46;C07K16/28;C07K16/30;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京科穗律师事务所 11849 | 代理人： | 张国梁 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市中国武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 细胞因子 诱导 杀伤 细胞 特异性 抗体 癌症 治疗 | ||
1.一种组合物，其包含：MSBODY和细胞毒性免疫细胞，
其中所述MSBODY包含：
a)对肿瘤抗原具有特异性的第一抗原结合部分，和
b)与所述细胞毒性免疫细胞结合的第二抗原结合部分，
其中所述第一抗原结合部分包含轻链-重链对，所述第二抗原结合部分包含由单链可变片段scFv和Fc片段形成的融合肽，
其中所述第一抗原结合部分的重链序列为SEQ ID NO: 3，轻链序列为SEQ ID NO: 5，并且所述融合肽序列为SEQ ID NO: 1，或者
其中所述第一抗原结合部分的重链序列为SEQ ID NO: 7，轻链序列为SEQ ID NO: 9，并且所述融合肽序列为SEQ ID NO: 1，
其中所述细胞毒性免疫细胞是细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞），并且所述CIK细胞用2.5ng/ml的抗人CD3抗体，750IU/ml的IFN-γ，25IU/ml的IL-2和0.02ng/ml的IL-1α诱导PBMC细胞得到的。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述MSBODY与所述细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）的细胞膜表面或者膜蛋白结合。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述细胞膜表面或者膜蛋白是CD3或者Fc受体。
4.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述肿瘤抗原为Her2或Ep-CAM。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述CIK细胞包含异质细胞群。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述异质细胞群包含至少两个细胞。
7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述CIK细胞是CD3+CD56+细胞。
8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述CIK细胞针对肿瘤细胞具有非MHC限制性细胞溶解活性。
9.一种用于制备包含MSBODY和细胞毒性免疫细胞的组合物的方法，其中所述细胞毒性免疫细胞是细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞），并且所述CIK细胞用2.5ng/ml的抗CD3抗体，750IU/ml的IFN-γ，25IU/ml的IL-2以及0.02ng/ml的IL-1α诱导PBMC细胞得到的，
其中所述MSBODY包含：
a)对肿瘤抗原具有特异性的第一抗原结合部分，和
b)与所述细胞毒性免疫细胞结合的第二抗原结合部分，
其中所述第一抗原结合部分包含轻链-重链对，所述第二抗原结合部分包含由单链可变片段scFv和Fc片段形成的融合肽，
其中所述第一抗原结合部分的重链序列为SEQ ID NO: 3，轻链序列为SEQ ID NO: 5，并且所述融合肽序列为SEQ ID NO: 1，或者
其中所述第一抗原结合部分的重链序列为SEQ ID NO: 7，轻链序列为SEQ ID NO: 9，并且所述融合肽序列为SEQ ID NO: 1。
10.权利要求1-8任一项所述的组合物在制备用于治疗癌症患者的药物中的应用。
11.一种试剂盒，其包含根据权利要求1-8任一项所述的组合物，和使用说明书。
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