[发明专利]一种盐酸普拉克索缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸普拉克索缓释制剂，由混合骨架片以及包裹所述混合骨架片的包衣层组成，其特征在于，所述混合骨架片由以下组份组成(重量份)：盐酸普拉克索5～50份、羟丙甲基纤维素30～300份、蜡质20～250份，所述包衣层包括以下组份(重量份)：可压性淀粉50～400份，微晶纤维素50～500份，润滑剂50～500份，所述混合骨架片重量为所述包衣层重量的10％～60％。

2.如权利要求1所述的盐酸普拉克索缓释制剂，其特征在于，所述润滑剂为滑石粉和/或微粉硅胶。

3.如权利要求2所述的盐酸普拉克索缓释制剂，其特征在于，所述混合骨架片由以下组分组成(重量份)：盐酸普拉克索20～40份、羟丙甲基纤维素100～200份、蜡质50～100份，所述包衣层包括以下组份(重量份)：可压性淀粉100～300份，微晶纤维素100～300份，滑石粉100～300份。

4.如权利要求1～3任一项所述的盐酸普拉克索缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将盐酸普拉克索、羟丙甲基纤维素混合，通过孔径0.5mm的筛板挤出条状物，以蜡质为骨架材料制成所述混合骨架片；

2)将所述可压性淀粉、所述润滑剂、所述微晶纤维素用纯化水或乙醇混合搅拌均匀制成混悬液；

3)将所述混合骨架片置入流化包衣机中，将所述混悬液均匀喷覆在所述混合骨架片上，干燥后加入蜡质压片制成所述盐酸普拉克索缓释制剂。

5.如权利要求1～3所述的盐酸普拉克索缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将盐酸普拉克索、羟丙甲基纤维素混合均匀，加入纯化水或乙醇，置于离心制丸机中，以纯化水或乙醇采用喷液加粉的方式离心制丸后，以蜡质为骨架材料制成所述混合骨架片；

2)将所述可压性淀粉、所述润滑剂、所述微晶纤维素用纯化水或乙醇混合搅拌均匀制成混悬液；

3)将所述混合骨架片置入流化包衣机中，将所述混悬液均匀喷覆在所述混合骨架片上，干燥后加入蜡质压片制成所述盐酸普拉克索缓释制剂。