[发明专利]一种钆贝葡胺的药物组合物在审
| 申请号： | 201510006419.2 | 申请日： | 2015-01-07 |
| 公开（公告）号： | CN104606686A | 公开（公告）日： | 2015-05-13 |
| 发明（设计）人： | 施猛;任亚东;刘恩桂;付美琴 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/06 | 分类号： | A61K49/06 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 郑莹 |
| 地址： | 510663 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 钆贝葡胺 药物 组合 | ||
1.一种钆贝葡胺的药物组合物，其特征在于：该组合物中钆贝酸与葡甲胺的摩尔比为1:2~1:3；该组合物的制备方法为将BOPTA、氧化钆在水溶液中形成钆贝酸，再投入葡甲胺进一步制成。
2.根据权利要求书1所述的钆贝葡胺的药物组合物，其特征在于：每1g钆贝葡胺的药物组合物含钆贝酸0.48g，葡甲胺0.37g~0.55g。
3.根据权利要求书1所述的钆贝葡胺的药物组合物，其特征在于：每1g钆贝酸由0.77gBOPTA与氧化钆0.28g~0.62g制成。
4.根据权利要求书1所述的钆贝葡胺的药物组合物，其特征在于：每1g钆贝葡胺的药物组合物溶解于10mL水中，其pH为6.0~7.8。
5.权利要求书1所述的钆贝葡胺的药物组合物的制备方法，其特征在于：其制备过程中化学反应方程式为：
；
具体的操作过程为：称取一定比例的BOPTA和氧化钆置入容器中，并加入一定体积的注射用水，加热搅拌溶解；称取处方量的葡甲胺，分批加至容器中，每次加完葡甲胺后，取少量样品，用pH计监测溶液pH；待溶液pH稳定后，继续加热搅拌；加入药用炭脱色，搅拌，趁热过滤，收集滤液，浓缩后得白色固体。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：每1gBOPTA需加入注射用水5~12mL。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：加热搅拌溶解的温度控制在50~80℃。
8.根据权利要求书5所述的制备方法，其特征在于：葡甲胺的加入方式为分批加入，制成1g钆贝葡胺的药物组合物所需葡甲胺分2~5批加入。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：溶液pH的稳定范围为6.2~7.6。
10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：溶液PH稳定后继续加热搅拌的时间为1~3小时。
11.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：每1gBOPTA需加入药用炭的量为0.01~0.05g。
12.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于药用炭脱色加热搅拌的时间为1~3小时。
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