[发明专利]一种醋酸地塞米松缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种醋酸地塞米松缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂各组分及重量份数为：醋酸地塞米松2～4份，骨架型缓释材料40～55份，润滑剂0.5～1份，填充剂30～40份，表面活性剂1～2份；其中骨架型缓释材料为醋酸纤维素和海藻酸钠，醋酸纤维素和海藻酸钠的用量比为1～2:3，表面活性剂为：脂肪酸山梨坦或聚山梨酯，填充剂为：可压性淀粉或微晶纤维素；

醋酸地塞米松缓释制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

①按照上述的各组分重量份数配比备料，其中醋酸地塞米松粉碎过200目筛，骨架型缓释材料、润滑剂、填充剂、表面活性剂分别粉碎过80～100目筛；

②将醋酸地塞米松、缓释材料总重量的二分之一、表面活性剂混合均匀并湿法制粒，16～24目整粒；

③将步骤②所得的制剂组分、填充剂、润滑剂、剩余缓释材料混合均匀；

④将步骤③所得的制剂组分应用压片机制成规格为1～2mg/片的片剂。

2.根据权利要求1所述的醋酸地塞米松缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂各组分及重量份数为：醋酸地塞米松3份，骨架型缓释材料50份，润滑剂0.8份，填充剂35份，表面活性剂1.5份。

3.根据权利要求1所述的醋酸地塞米松缓释制剂，其特征在于，醋酸纤维素与海藻酸钠的用量比为1.5:3。

4.根据权利要求1所述的醋酸地塞米松缓释制剂，其特征在于，润滑剂为：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种。