[发明专利]一种胸腺五肽吸入粉雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，包括胸腺五肽超微粉和药学上可接受的辅料，所述胸腺五肽超微粉的平均粒径为1μm～5μm；最大粒径不超过10μm。

2.根据权利要求1所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述辅料包括载体和附加剂；

所述载体包括糖类、氨基酸和多元醇中的一种或两者以上的混合物；

所述附加剂包括表面活性剂、润滑剂、抗静电剂中的一种或两者以上的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述载体为甘露醇和亮氨酸。

4.根据权利要求1至3任一项所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述附加剂为泊洛沙姆188。

5.根据权利要求1至4任一项所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述辅料为微粉，所述辅料的平均粒径为10μm～100μm，所述辅料的最大粒径不超过150μm。

6.根据权利要求1至5任一项所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述胸腺五肽与所述辅料的质量比为1:20～1:259。

7.根据权利要求3所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述载体中甘露醇与亮氨酸的质量比为1:0.5～5。

8.根据权利要求4所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述泊洛沙姆188在所述胸腺五肽吸入粉雾剂中的质量百分含量为0.1～1.2％。

9.根据权利要求1至8任一项所述的胸腺五肽吸入粉雾剂，其特征在于，所述胸腺五肽吸入粉雾剂中所述胸腺五肽的含量为0.5mg～10mg/(130mg或210mg)。

10.根据权利要求1至9任一项所述的胸腺五肽吸入粉雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取所述胸腺五肽经超微粉碎，获得所述胸腺五肽超微粉；

步骤2：取所述辅料粉碎；

步骤3：取所述胸腺五肽超微粉与步骤2制备获得的辅料粉碎后的微粉，按等量递增法混匀，用适宜型号的胶囊进行分装。