[发明专利]金花茶总黄酮缓释片及其制备方法

权利要求书

1.金花茶总黄酮缓释片，其特征在于：按重量计百分比由以下组分组成：金花茶总黄酮提取物：40％-60％；纤维素类药用辅料：10％-30％；表面活性剂：5％-10％；粘合剂：5％-10％。

2.根据权利要求1所述的金花茶总黄酮缓释片，其特征在于：所述纤维素类药用辅料为甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟甲基乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素纳中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的金花茶总黄酮缓释片，其特征在于：所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠或吐温-80。

4.根据权利要求1所述的金花茶总黄酮缓释片，其特征在于：所述粘合剂为按照羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯：体积浓度为80％乙醇＝1：25的质量比例搅拌混匀的乙醇溶液。

5.金花茶总黄酮缓释片制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤(1)提取纯化工艺：将阴干后的金花茶粉碎到30-80目，置于超临界萃取仪的萃取罐中；以超临界CO₂为溶剂，乙醇为携带剂，其浓度为70％；萃取罐温度为50℃,压力为30MPa，CO₂流量为10-20L/h；一级分离罐温度为25℃，压力为6-8MPa；二级分离罐温度为25℃，压力为6MPa；萃取时间为2-4h；可得到深褐色的金花茶叶总黄酮的乙醇溶液；收集醇洗脱液，浓缩，干燥，即得金花茶总黄酮提取物；

步骤(2)制剂工艺：取金花茶总黄酮提取物、纤维素类药用辅料、表面活性剂混匀，加粘合剂制成软材，过20目筛制粒，干燥，过18目筛整粒，压制成片，即得金花茶总黄酮缓释片。