[发明专利]罗哌卡因长效注射用温敏凝胶及其制备方法有效
| 申请号： | 201510028754.2 | 申请日： | 2015-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN104606129B | 公开（公告）日： | 2018-05-04 |
| 发明（设计）人： | 符旭东;曾慧琳;郭家平;刘宏;施震 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军广州军区武汉总医院 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K31/445;A61K47/34;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京汇泽知识产权代理有限公司11228 | 代理人： | 张瑾 |
| 地址： | 430030 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 罗哌卡 长效 注射 用温敏 凝胶 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种罗哌卡因长效注射用温敏凝胶，其特征在于，成分由主药，PLGA‐PEG‐PLGA共聚物和溶剂组成；按质量百分比计，主药1％～5％，PLGA‐PEG‐PLGA共聚物10％～25％，溶剂余量；
主药为盐酸罗哌卡因或甲磺酸罗哌卡因；PLGA‐PEG‐PLGA共聚物中丙交酯与乙交酯的摩尔比为2～3:1，聚乙二醇数均分子量为1000，聚乙二醇占PLGA‐PEG‐PLGA共聚物总质量的18％～30％；溶剂为注射用水、生理盐水或pH调节溶液，所述pH调节溶液为pH＞7.5的磷酸盐缓冲液；
所述罗哌卡因长效注射用温敏凝胶中凝胶体系的pH值为5～6；
罗哌卡因长效注射用温敏凝胶的制备方法包括以下步骤：
(1)将PLGA‐PEG‐PLGA共聚物适量置于溶剂中，搅拌直至共聚物分散均匀，于4℃中保存至凝胶充分溶胀溶解，得到PLGA‐PEG‐PLGA共聚物溶液；
(2)将主药在搅拌下缓慢地加入步骤(1)所得的PLGA‐PEG‐PLGA共聚物溶液中，继续搅拌均匀即得罗哌卡因长效注射用温敏凝胶；
(3)将步骤(2)所得的罗哌卡因长效注射用温敏凝胶通过0.2μm微孔滤膜过滤除菌。
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