[发明专利]介入导管表面处理方法及介入导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种介入导管表面处理方法及经该处理方法处理的介入导管。

背景技术

血管内介入诊疗技术广泛应用于临床血管造影、血管成形术、血管内血栓或异物的清除等方面，同传统医疗技术相比，不仅操作方便，而且由于介入治疗的创伤低，能够减轻病人的痛苦，治疗风险较小，治疗费用也相对较低，因此这项技术在医学领域得到了广泛的推广和运用。血管内介入诊疗技术是借助于介入导管通过血管管腔到达体内较远的病变部位，如冠状动脉等血管部位，再注入诊疗剂或置入器械，以达到对体内较远部位实现诊断和微创治疗的目的。血管内介入导管是血管内介入技术的主要器械之一，其种类可以有造影介入导管、药物输送介入导管、血管成形术介入导管等，这些介入导管应具有优良的可操作性和安全性，一般需要优异的血液相容性、一定的血液软化性、无有害物渗出、优异的抗扭结性、优良的机械性能、良好的可加工性、与X射线不透明剂具有良好的相容性等性能。

润滑性是血管内介入导管十分重要的性能之一。当导管在进入、退出血管以及在血管中运动时，高润滑性可以抑制血液中的大分子如血浆蛋白、血小板等在材料表面的粘附，减少对血管壁和血细胞的损伤，减轻对血液层流的扰动，可避免凝血反应的发生。因此，对介入导管进行表面润滑处理是十分必要的。

发明内容

鉴于上述不足，本发明的目的是提供一种能够获得优异的亲水润滑性和耐磨性的介入导管的表面处理方法及介入导管。

本发明的技术方案如下：

一种介入导管表面处理方法，包括如下步骤：

S100：预处理：对介入导管进行等离子体处理；

S200：改性处理：将经过预处理后的介入导管在改性溶液中浸泡一定时间后取出并进行洗涤处理和干燥处理；

S300：涂覆第一涂层：将底层涂料涂覆至步骤S200得到的介入导管的表面并固化；

S400：涂覆第二涂层：将顶层涂料涂覆至步骤S300得到的介入导管表面并固化；

S500：后处理：将步骤S400得到的介入导管浸入浓氨水中，取出后进行干燥处理。

其中，步骤S100中所述等离子体处理为将介入导管放置在等离子体发生机的样品室内，通入气体后进行等离子处理，其中放电功率为10W至300W，处理时间为1min至5min。

其中，所述气体为氦气、氩气、氧气或氮气中的一种或几种。

其中，步骤S200中，所述改性溶液为丙烯酸水溶液，其中所述丙烯酸水溶液的质量百分比浓度为5％至95％，温度为30℃至90℃，介入导管的浸泡时间为2h至24h。

其中，步骤S200中的干燥处理的干燥温度为75℃至85℃，干燥时间为10h至14h。

其中，所述底层涂料的制备方法为：将水性聚氨酯、多官能度氮丙啶衍生物、聚醚改性聚硅氧烷和去离子水加入至容器中，在室温下搅拌25分钟至35分钟，即可得到底层涂料，其中所述多官能度氮丙啶衍生物的质量为所述水性聚氨酯质量的1％～10％，所述聚醚改性聚硅氧烷的质量为所述水性聚氨酯质量的0.05％～0.15％，所述去离子水的质量为底层涂料总质量的80％～99％。

其中，所述多官能度氮丙啶衍生物为三羟甲基丙烷-三[3-(2-甲基氮丙啶基)]丙酸酯、三羟甲基丙烷-三(3-氮丙啶基)丙酸酯和季戊四醇-三(3-氮丙啶基)丙酸酯中的一种或几种。

其中，所述顶层涂料的制备方法为：将聚甲基乙烯基醚-马来酸酐、聚乙二醇单甲醚和有机溶剂加入至容器中，在室温下搅拌25分钟至35分钟，即可得到顶层涂料，其中聚乙二醇单甲醚的质量为聚甲基乙烯基醚-马来酸酐质量的1％～20％，有机溶剂的质量为顶层涂料总质量的80％～99％。

其中，所述有机溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、N,N-二甲基亚砜、乙酸乙酯、醋酸丁酯、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、丁酮和四氢呋喃中的一种或几种。

其中，步骤S300中的固化温度为55℃至65℃，固化时间为0.8h至1.2h；步骤S400中的固化温度为75℃至85℃，固化时间为0.8h至1.2h；步骤S500中的浸入时间为0.9h至1.3h，干燥温度为55℃至70℃，干燥时间为11h至13h。一种介入导管，包括导管主体，所述导管主体的表面采用上述的介入导管表面处理方法进行处理。

本发明的有益效果是：