[发明专利]基于γ-羟基丁酸的新型组合物

权利要求书

1.一种γ-羟基丁酸或其一种药用上可接受的盐的颗粒，其特征在于包括固体核和壳层，所述壳层由沉积在所述固体核周围且负载在所述固体核上的γ-羟基丁酸或其一种药用上可接受的盐构成，其中：

所述核的材料与构成所述壳层的γ-羟基丁酸或其一种药用上可接受的盐不同，以及

所述γ-羟基丁酸或其一种药用上可接受的盐相对于所述颗粒的总重占至少35重量％。

2.根据权利要求1所述的颗粒，其特征在于，所述核选自多元醇如甘露醇、山梨醇、麦芽糖醇或木糖醇，乳糖，磷酸二钙，碳酸盐如碳酸钙、碳酸钾、碳酸镁或碳酸钠，葡糖酸盐，硅酸盐，糖晶体，蔗糖，淀粉衍生物和二氧化硅衍生物。

3.根据权利要求1或2所述的颗粒，其特征在于包含粘合剂，该粘合剂特别是选自淀粉、蔗糖、阿拉伯树胶、聚乙烯基吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、虫胶、羟丙基纤维素、纤维素、多元醇、藻酸盐、多糖酵解甘油酯或聚乙二醇甘油酯，特别是硬脂酰聚乙二醇甘油酯。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的颗粒，其特征在于，该颗粒特别地采用涂覆剂涂覆，该涂覆剂选自虫胶、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、纤维素衍生物如HPMC或HPC、蔗糖、藻酸盐、脂肪酸甘油酯和甲基丙烯酸聚合物。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的颗粒，其特征在于，该颗粒包括肠溶衣，该肠溶衣特别地包括甲基丙烯酸聚合物、虫胶或HPMCP和/或释放被改变的涂层，特别包括甲基丙烯酸酯与丙烯酸酯的共聚物、虫胶或纤维素衍生物。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的颗粒，还包括润滑剂和/或香味剂和/或甜味剂和/或着色剂。

7.一种药物组合物，包含根据权利要求1-6中任意一项所述的颗粒。

8.根据权利要求1-6中任意一项所述的颗粒用于治疗嗜眠患者的僵住症的用途，或用于戒酒的用途。

9.一种制备根据权利要求1-6中任意一项所述颗粒的方法，其特征在于，包括通过将γ-羟基丁酸或其一种盐施粉于固体粒状载体上进行的施加步骤，所述施粉步骤可包括喷洒粘合剂的水溶液、醇溶液或水醇溶液。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在施粉步骤之后，包括颗粒涂覆步骤，该涂覆步骤特别是通过利用层压在颗粒上沉积膜状涂覆剂进行的，根据情况，随后为与润滑剂和/或香味剂和/或甜味剂和/或着色剂混合的步骤。