[发明专利]一种盐酸头孢吡肟化合物及其药物组合物有效
| 申请号： | 201510047901.0 | 申请日： | 2015-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN104610283B | 公开（公告）日： | 2019-01-11 |
| 发明（设计）人： | 李琦;杨磊 | 申请（专利权）人： | 悦康药业集团有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/46 | 分类号： | C07D501/46;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人： | 宋义兴 |
| 地址： | 100176 北京市大*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 头孢 化合物 及其 药物 组合 | ||
1.一种盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法为：(1)、将盐酸头孢吡肟粗品溶于水中，选用截留分子量为500～3000的分离膜，在0.1～0.5MPa操作压力条件下进行膜分离除杂；
(2)、将步骤(1)的盐酸头孢吡肟溶液加入至有机溶剂中，向所得溶液中加入活性炭，40～50℃搅拌20～30min，过滤脱炭，收集滤液；
(3)、将步骤(2)的滤液进行色谱柱分离纯化；所述色谱柱分离纯化的条件为：
流动相为体积比1∶2.5～4的异丙醇和乙腈的混合溶剂，固定相填料为硅胶或氧化铝，流速为3～4.5ml/min，柱温30～40℃；
(4)、将分离纯化后的滤液浓缩成在60℃时20～40波美度的浓缩液，经喷雾干燥，即得；
所述步骤(2)中有机溶剂为体积比为1:2的环己烷和乙腈的混合溶剂；
所述步骤(4)中喷雾干燥的条件为：喷雾干燥机进口温度100～140℃，出口温度60～100℃，离心转头工作压力1.6～3.0kgf/cm2。
2.根据权利要求1所述的盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，
所述步骤(1)中分离除杂所使用的膜为芳香聚酰胺膜、磺化聚砜膜或聚砜膜。
3.根据权利要求1所述的盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，
所述步骤(1)中膜分离除杂的操作压力为0.3MPa。
4.根据权利要求1所述的盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中活性炭的加入量为盐酸头孢吡肟粗品的2.5～10％。
5.根据权利要求4所述的盐酸头孢吡肟化合物，其特征在于，所述步骤(2)中活性炭的加入量为盐酸头孢吡肟粗品的7.5％。
6.根据权利要求1所述的盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中色谱柱分离纯化的条件为：流动相为体积比1∶3的异丙醇和乙腈的混合溶剂，固定相填料为硅胶或氧化铝，流速为3.5ml/min，柱温35℃。
7.根据权利要求1所述的盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，
所述步骤(4)中浓缩液在60℃时的浓度为35波美度。
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