[发明专利]一种含异麦芽酮糖醇和甘露醇中药丸剂及制备方法

权利要求书

1.一种含异麦芽酮糖醇和甘露醇的中药丸剂，由中药活性成分和药学上可接受的辅料组成，采用泛制法制备而成，其特征在于：中药活性成分重量份配比为知母10～20份、甘草1～5份、玄参1～5份、黄岑10～12份、生山药6～10份、茯苓6～8份；辅料包括以下重量份配比的辅料：异麦芽酮糖醇40-80份以及甘露醇37-50份。

2.根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇和甘露醇的中药丸剂，其特征在于：其中辅料还包括以下重量份数物质：润湿剂30-50份、粘合剂30-60份、吸收剂或稀释剂1-30份、崩解剂0.5-1份。

3.根据权利要求2所述的含异麦芽酮糖醇和甘露醇的中药丸剂，其特征在于：润湿剂选自：水、酒、醋、药汁之一或组合。

4.根据权利要求2所述的含异麦芽酮糖醇和甘露醇的中药丸剂，其特征在于：粘合剂选自米糊。

5.根据权利要求2所述的含异麦芽酮糖醇和甘露醇的中药丸剂，其特征在于：崩解剂选自：CMC、CMC-Na、1～5％的HPMC之一或组合。

6.根据权利要求2-5任意之一所述的含异麦芽酮糖醇和甘露醇的中药丸剂的制备方法，其特征在于：按下列步骤制得：中药材经适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉，过五-七号筛；起模用粉或盖面包衣用粉过六-七号筛；采用湿粉制粒起模法起模，筛选直径0.3-1.2mm的球形小颗粒作为丸模；将丸模交替加适宜的润湿剂和药粉，每次加粉量100～300g，滚动时间1～4h，逐渐加大至接近成品；用清水、清浆、或处方中部分药物的极细粉泛制于筛选合格的成型丸粒上至成品大小，使丸粒表面致密、光洁、色泽一致；干燥；选丸。

7.根据权利要求6所述的中药丸剂的制备方法，其特征在于：其中的干燥为真空干燥，温度为55℃～85℃，真空度为-0.085～-0.095MPa，干燥时间3～4h；干燥时控制水分的蒸发，使得最终产品中的含水量不超过10％。