[发明专利]检测胃蛋白酶原I和II的试纸条以及检测方法与应用

权利要求书

1.一种检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，包括底板(1)，以及沿所述底板(1)长度方向顺次粘覆于所述底板(1)上的吸水纸(3)、硝酸纤维素膜(2)、结合垫(5)以及样品垫(4)；其中，所述硝酸纤维素膜(2)粘覆于所述底板(1)的中间部位，所述吸水纸(3)、所述硝酸纤维素膜(2)、所述结合垫(5)以及所述样品垫(4)之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠；其特征在于：所述硝酸纤维素膜(2)上设置有相间隔的喷涂有胃蛋白酶原I单克隆抗体I的第一检测带(7)、胃蛋白酶原II单克隆抗体II的第二检测带(8)以及喷涂有兔抗鼠多克隆抗体的质控带(6)，所述结合垫(5)处喷涂有表面修饰了胃蛋白酶原I单克隆抗体I和胃蛋白酶原II单克隆抗体II的且含有稀土离子的高分子纳米微球涂层；

其中，所述质控带(6)、所述第一检测带(7)和所述第二检测带(8)平行设置；所述第二检测带(8)与所述结合垫(5)相邻相隔距离为0.4cm～0.5cm；所述第一检测带(7)位于所述第二检测带(8)和质控带(6)之间，与所述第二检测带(8)相隔距离为0.4cm～0.5cm，与所述质控带(6)相隔距离为0.4cm～0.5cm。

2.根据权利要求1所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，其特征在于：所述其中，所述质控带(6)、所述第一检测带(7)和所述第二检测带(8)平行设置；所述第二检测带(8)与所述结合垫(5)相邻相隔距离为0.43cm～0.47cm；所述第一检测带与所述第二检测带(8)相隔距离为0.43cm～0.47cm，与所述质控带(6)相隔距离为0.43cm～0.47cm。

3.根据权利要求1或2所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，其特征在于：所述第二检测带(8)与所述结合垫(5)相邻相隔距离为0.45cm；所述第一检测带与所述第二检测带(8)相隔距离为0.45cm，与所述质控带(6)相隔距离为0.45cm。

4.根据权利要求1所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，其特征在于：所述高分子纳米微球涂层含有铕离子。

5.根据权利要求1或2所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，其特征在于：所述高分子纳米微球的直径为10-500nm。

6.根据权利要求4所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，其特征在于：所述吸水纸(3)设于所述硝酸纤维素膜(2)的上方，且所述吸水纸(3)与所述硝酸纤维素膜(2)相重叠的部分在所述底板(1)长度方向的长度为2mm；所述结合垫(5)位于所述硝酸纤维素膜(2)的上方，且所述结合垫(5)与所述硝酸纤维素膜(2)相重叠的部分在所述底板(1)长度方向的长度为2mm。

7.根据权利要求5所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，其特征在于：所述样品垫(4)设于所述结合垫(5)的上方，且所述样品垫(4)与所述结合垫(5)相重叠的部分沿所述底板(1)长度方向的长度为2mm；所述结合垫(5)沿所述底板(1)长度方向的长度大于4mm。

8.一种检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸卡，其特征在于：其包括权利要求1-7所述的试纸条以及包覆所述试纸条的外壳；所述外壳包括底座和卡盖(9)，所述卡盖(9)上设置有用于露出所述试纸条的局部区域观察口(11)和加样口(10)；其中，所述加样口(10)设于所述样品垫(4)上方，以露出部分或全部所述样品垫(4)区域，所述观察口(11)设于所述硝酸纤维素膜(2)上部，以露出所述第一检测带(7)、所述第二检测带(8)和所述质控带(6)；所述底座设为塑料底座，所述卡盖(9)设为塑料卡盖。

9.一种利用权利要求1-7任一所述的纸条检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

a)取20ul样品滴加在权利要求1-9所述的试纸条的加样孔中，再加入50ul样品稀释液，等待15min后立即检测；

b)荧光扫描所述质控带(6)，分别测定所述质控带(6)区域的荧光强度，若所述质控带(6)区域出现荧光发射峰，则表明该试纸条有效，反之则无效。

10.如权利要求1-7所述的试纸条在制备体外检测试纸条和测试卡中的应用。