[发明专利]检测胃蛋白酶原I和II的试纸条以及检测方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种可检测胃蛋白酶原含量的试纸条，具体地说涉及一种可同时定量检测胃蛋白酶原Ⅰ和II含量的时间分辨荧光免疫层析试纸条与试纸卡以及应用，属于体外试纸检测技术领域。

背景技术

胃蛋白酶原(Pesinogen，PG)是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，人胃蛋白酶可分为两种生化和免疫活性特征不同的胃蛋白酶原群：胃蛋白酶原Ⅰ(简称PGⅠ)和胃蛋白酶原II(简称PGII)，PGⅠ主要由胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌，大部分进入胃腔，少量进入血液循环，PGII来源于全胃腺和远端十二指肠Brunner氏腺，胃粘膜合成的PGII约为总量的25％。PGII大部分进入消化道，少量进入血液循环，因此PG被称为“反映胃部状态和功能的指针”，其水平的变化可以直接反映胃粘膜和十二指肠状态和细胞数量的改变。国内外临床研究指出，PG与胃底粘膜病变的相关性较大，测定PG含量有助检测出十二指肠溃疡、萎缩性胃炎，胃炎，胃癌等其他消化道疾病，供临床检测和体检筛查需要，PG检测作为非侵入性方法，降低患者痛苦，简便、经济、具有普查价值。

胃蛋白酶原(PG)对胃部疾病的发展历程，一般可表述为：浅表性胃炎—胃粘膜糜烂溃疡—萎缩性胃炎—胃癌，及其它疾病具有良好的诊断和筛选作用。胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试纸盒用于检测血清或者血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ的含量，具有简便、快速的优势，避免了X-射线对人体的侵害和胃镜的不便；但现有技术中的胃蛋白酶原检测试纸盒都为单一检测盒，即只能单独单次对胃蛋白酶原I或胃蛋白酶原II进行检测，而在实际操作中，有时候需要检测同一样品液体中的胃蛋白酶原I和II，以获得同一样品液体中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量之比或二者的其他比值PGI/PGII，如果PGI/PGII比值低于6，则萎缩性胃炎和胃癌的风险增加，若采用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II单独的检测，在检测过程中难免会有误差，若胃蛋白酶原I产生一个正的误差，胃蛋白酶原II产生一个负的误差，在计算PGI/PGII比值时会出现误差放大的情况，将会导致胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的检测所得比值与实际比值存在误差，致使结果不准确。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中用于检测胃蛋白酶原的检测试纸盒仅能对单一胃蛋白酶原进行检测，但在计算样品液体中的胃蛋白酶原I和II的比值时容易出现误差的技术缺陷；进而提供一种可同时检测胃蛋白酶原I和II的试纸条及应用其的试纸卡。

为解决上述技术问题，本发明公开了的一种检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，包括底板，以及沿所述底板长度方向顺次粘覆于所述底板上的吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫以及样品垫；其中，所述硝酸纤维素膜粘覆于所述底板的中间部位，所述吸水纸、所述硝酸纤维素包被膜、所述结合垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠；所述硝酸纤维素膜上设有相间隔的喷涂有胃蛋白酶原I单克隆抗体I的第一检测带、胃蛋白酶原II单克隆抗体II的第二检测带以及喷涂有兔抗鼠多克隆(IgG)抗体的质控带，所述结合垫处喷涂有表面修饰了胃蛋白酶原I单克隆抗体I和胃蛋白酶原II单克隆抗体II的且含有稀土离子的高分子纳米微球涂层；

其中，所述质控带、所述第一检测带和所述第二检测带平行设置；所述第二检测带与所述结合垫相邻相隔距离为0.4cm～0.5cm；所述第一检测带位于所述第二检测带和质控带之间，与所述第二检测带相隔距离为0.4cm～0.5cm，与所述质控带相隔距离为0.4cm～0.5cm。

优选的，所述第二检测带与所述结合垫相邻相隔距离为0.43cm～0.47cm；所述第一检测带与所述第二检测带相隔距离为0.43cm～0.47cm，与所述质控带相隔距离为0.43cm～0.47cm。

更为优选的，所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条其中，所述第二检测带与所述结合垫相邻相隔距离为0.45cm；所述第一检测带位于所述第二检测带和质控带之间，与所述第二检测带相隔距离为0.45cm，与所述质控带相隔距离为0.45cm。

所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，所述高分子纳米微球涂层含有铕离子。

所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，所述高分子纳米微球的直径为10-500nm。

所述的检测胃蛋白酶原Ⅰ和II的试纸条，所述吸水纸设于所述硝酸纤维素膜的上方，且所述吸水纸与所述硝酸纤维素膜相重叠的部分在所述底板长度方向的长度为2mm；所述结合垫位于所述硝酸纤维素膜的上方，且所述结合垫与所述硝酸纤维素膜相重叠的部分在所述底板长度方向的长度为2mm。