[发明专利]氧氟沙星漂浮控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种氧氟沙星漂浮控释片，其特征在于包括含有氧氟沙星和亲水凝胶材料的片芯以及含有氧氟沙星、亲水凝胶材料、崩解抑制剂和产气剂的壳层，通过压制包衣技术制成片剂。

2.根据权利要求1所述的氧氟沙星漂浮控释片，其特征在于：亲水凝胶材料选自纤维素类的羟基低级烷基醚，如羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或其任意组合，优选为羟丙基纤维素；崩解抑制剂选自海藻酸钠、聚丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯中的一种或其任意组合，优选为海藻酸钠；产气剂选自碳酸盐、碳酸氢盐中的一种或其任意组合，优选为碳酸氢钠；润滑剂选自硬脂酸镁、硬质酸钠、滑石粉中的一种或其任意组合，优选为硬质酸镁。

3.根据权利要求1所述的氧氟沙星漂浮控释片，其特征在于：所述的氧氟沙星控释片其片芯含有2～20％重量的亲水凝胶材料，壳层含有30～50％重量的亲水凝胶材料、2～10％重量的崩解抑制剂和10～30％重量的产气剂。

4.根据权利要求1所述的氧氟沙星漂浮控释片的制备方法，其特征在于：将处方量的氧氟沙星、亲水凝胶材料、崩解抑制剂、产气剂和润滑剂采用湿法制粒工艺，通过压制包衣技术，制得片芯和漂浮控释片。

5.根据权利要求1和4所述的氧氟沙星漂浮控释片，其特征在于：片芯直径为7mm，漂浮控释片直径为11mm，外形是向外的圆凸型。

6.根据权利要求1和4所述的氧氟沙星漂浮控释片，其特征在于：制备的氧氟沙星漂浮控释片在0.1MHCl溶液中可1min内起漂，持漂时间大于8h。

7.根据权利要求1和4所述的氧氟沙星漂浮控释片，其特征在于：制备的氧氟沙星漂浮控释片在0.1MHCl溶液中4h的释放量不大于标示量的50％。