[发明专利]一种盐酸贝凡洛尔的异构体杂质检测方法及其应用有效
| 申请号： | 201510067593.8 | 申请日： | 2015-02-10 |
| 公开（公告）号： | CN104678013B | 公开（公告）日： | 2017-03-15 |
| 发明（设计）人： | 李银峰;陈晓雨;靳朝东 | 申请（专利权）人： | 天津药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 贝凡洛尔 异构体 杂质 检测 方法 及其 应用 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸贝凡洛尔的检测方法，其特征在于，该检测方法采用反向色谱法，其色谱条件如下：
色谱柱：五氟苯基柱；
流动相组成：A(水相)：B(甲醇)；
流动相比例：A:B＝55：45-45：55；
流动相流速：0.5-1.5ml/min
检测波长：210-280nm；
柱温：20-40℃；
检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件流动相组成A选自水；水-三乙胺；水-环糊精-三乙胺。
3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件流动相优选pH值为2.0-4.0。
4.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件流动相pH值调节剂为磷酸。
5.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件中检测波长：220nm。
6.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件中柱温：20-25℃。
7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为welchrom PFP(4.6×250mm,5μm)。
8.根据权利要求1或2所述的检测方法，溶解供试品的溶剂为甲醇、乙腈、流动相，优选为流动相。
9.根据权利要求1或2所述的检测方法，供试品溶液的浓度为0.2-1.0mg/mL，优选为0.45mg/mL。
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