[发明专利]抗p16单克隆抗体及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201510073905.6 | 申请日： | 2015-02-12 |
| 公开（公告）号： | CN105001327B | 公开（公告）日： | 2019-01-08 |
| 发明（设计）人： | 杨清海;陈惠玲;王小亚 | 申请（专利权）人： | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/18 | 分类号： | C07K16/18;C12N15/13;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/574 |
| 代理公司： | 福州市景弘专利代理事务所(普通合伙) 35219 | 代理人： | 黄以琳 |
| 地址： | 350001 福建省福州市*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | p16 单克隆抗体 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种抗p16单克隆抗体，其特征在于，抗p16单克隆抗体的重链可变区氨基酸序列由SEQ ID No.2所示的DNA序列所编码，抗p16单克隆抗体的轻链可变区氨基酸序列由SEQIDNo.3所示的DNA序列所编码；所述抗p16单克隆抗体的重链可变区氨基酸序列为SEQID No.4所示的氨基酸序列，所述p16单克隆抗体的轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID No.5所示的氨基酸序列。
2.根据权利要求1所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，所述抗p16单克隆抗体由保藏号为：CGMCC No.10404的小鼠杂交瘤细胞系30859-S17分泌。
3.根据权利要求2所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，获得所述抗p16单克隆抗体时免疫小鼠用的抗原为重组p16抗原蛋白，所述重组p16抗原蛋白由SEQ ID No.1的核苷酸序列编码经大肠杆菌重组表达而获得。
4.根据权利要求3所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，所述重组p16抗原蛋白包括以下一个或几个部分：促使分泌表达的信号肽序列、具有抗原性的p16片段和用于重组蛋白的蛋白标签。
5.根据权利要求4所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，所述信号肽序列为大肠杆菌果胶酶信号肽序列，所述p16片段为p16蛋白的411-750位氨基酸蛋白序列，所述蛋白标签为5-7个组氨酸。
6.根据权利要求1所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，所述抗p16单克隆抗体为小鼠IgG1亚型单克隆抗体。
7.根据权利要求6所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，所述抗p16单克隆抗体能够识别重组p16抗原蛋白和肿瘤细胞表面的p16分子。
8.根据权利要求1所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，所述抗p16单克隆抗体用于检测肿瘤和正常组织细胞中的p16表达情况，检测方法包括以下一种或几种：免疫组织化学法、免疫印迹法和酶联吸附测定法。
9.根据权利要求8所述的抗p16单克隆抗体，其特征在于，所述抗p16单克隆抗体应用在免疫组化病理诊断剂中。
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