[发明专利]一种治疗褥疮的海藻酸盐敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗褥疮的海藻酸盐医用敷料，其特征在于：所述敷料具有双层复合结构，即由底层和面层构成，底层为海藻酸盐复合膜层，面层为天然橡胶膜层；所述天然橡胶膜层为环氧化程度达到30～40％的环氧化天然橡胶材料薄膜，该膜的厚度为0.04～0.1毫米；所述海藻酸盐复合膜层是由海藻酸钠、聚丙烯酸钠、鲨鱼胶原蛋白、猪皮胶原蛋白、壳聚糖季铵盐、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)几种材料构成的纤维膜，该膜的厚度为1～5毫米；所述纤维膜是由纤维丝叠加排列构成，该纤维丝具有芯、壳结构，其中壳层由海藻酸钠、聚丙烯酸钠、鲨鱼胶原蛋白、猪皮胶原蛋白材料构成；芯层由壳聚糖季铵盐及生长因子材料构成，纤维膜表面涂覆有含氯化钙和氯化锌的材料层和经过炮制的中药白芨、赤芍、血竭、土木鳖和紫草的提取物的材料层。

2.如权利要求1所述的治疗褥疮的海藻酸盐医用敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

A、制备鲨鱼胶原蛋白溶液

取鲨鱼皮与骨的混合物干品，粉碎后加入一定量NaOH溶液浸泡、沥干，加入石油醚浸泡后、沥干，再加入乙酸溶液提取、离心后，取上清液加硫酸钠溶液沉淀，沉淀物经蒸馏水洗涤、冷冻干燥，获得鲨鱼皮和骨混合胶原蛋白，将其溶解于一定浓度的乙酸溶液，获得鲨鱼胶原蛋白溶液；

B、制备同轴静电纺丝外层溶液

取步骤A获得的溶液，加入海藻酸钠、聚丙烯酸钠、猪皮胶原蛋白，搅拌混合均匀，得到一种含海藻酸盐混合物的复合溶液；

C、制备同轴静电纺丝芯层溶液

将壳聚糖季铵盐溶解于蒸馏水中，加入碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)，搅拌均匀，得到一种含有壳聚糖季铵盐和生长因子的复合溶液；

D、纺丝

采用同轴静电纺丝法，让步骤B得到的海藻酸盐复合溶液作为同轴静电纺丝的外层溶液，让步骤C得到的含有壳聚糖季铵盐和生长因子的复合溶液作为同轴静电纺丝的内层溶液，进行同轴纺丝，得到以海藻酸盐为主体的带有核壳双层结构的纤维丝及由纤维丝构成的纤维膜；

E、交联

将步骤D得到的纤维膜浸入含氯化物混合物溶液中若干时间，氯化物采用氯化钙和氯化锌，取出后在热风条件下干燥若干时间，得到交联海藻酸盐复合物；

F、浸渍

将步骤E得到的交联海藻酸盐复合物浸入含白芨、赤芍、血竭、土木鳖和紫草成分的复合中药水煮液中放置若干时间，取出在热风条件下干燥一定时间，得到含中药成分的交联海藻酸盐复合物；

G、制备环氧化天然橡胶薄膜

采用流延法制备厚度为0.04～0.1毫米的环氧化天然橡胶薄膜；

H、复合

将步骤F获得的复合物与步骤G获得的环氧化天然橡胶薄膜复合，即得到所述的治疗褥疮的海藻酸盐敷料。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤A中鲨鱼皮和骨的混合物干品为鲨鱼皮与鲨鱼软骨的重量比为6～7:4～3混合物，经过干燥至含水量重量比低于5％的干品；该干品粉碎为细度20-50目后，加入重量比为1:15质量的0.1N/L NaOH溶液，8℃温度下浸泡5小时，取出沥干；加入重量比为1:10的石油醚，8℃温度下浸泡12小时，用蒸馏水洗涤后沥干；再加重量比为1:10的2.5％-3.5％重量比的乙酸溶液并在8℃下，搅拌速度为300～500rpm搅拌48小时；经过40000转/min离心，取上清液加入1mol/L硫酸钠，经过沉淀、过滤、蒸馏水洗涤，再加重量比为1:10的2.5％-3.5％重量比的乙酸溶液溶解，采用截留分子量为100kDa超滤膜超滤，滤液冷冻干燥，获得鲨鱼皮和软骨混合胶原蛋白，再取重量比为2％乙酸溶液溶解，配成含混合胶原蛋白浓度为0.3％重量比的溶液。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤B中所述的海藻酸钠加入量重量比为0.4～0.8％，海藻酸钠与聚丙烯酸钠的重量比为1:0.2～0.4，海藻酸钠与猪皮胶原的重量比为1:0.05～0.08，该猪皮胶原蛋白为分子量在10D至30D的低分子胶原蛋白，搅拌速度为300～500rpm，搅拌20分钟。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤C中所述的壳聚糖季铵盐和生长因子复合溶液中的壳聚糖季铵盐是壳聚糖的季铵化改性产物，含量重量比为0.3～0.5％；碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)含量重量比为0.001％，搅拌速度为300～500rpm，搅拌10分钟。