[发明专利]一种治疗褥疮的海藻酸盐敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用制品技术领域，更具体地，本发明涉及一种治疗褥疮的海藻酸盐医用敷料，还涉及所述敷料的制备方法。

背景技术

褥疮又称压迫性溃疡或压疮，是内科常见的并发症之一，是由于神经及血液循环障碍、局部组织持续缺血、营养不良而发生的软组织坏死，其发生是机体受内因和外因共同作用引起的复杂病理过程，是一种十分难治的疾病，一旦发生，疗程长，易复发，可造成从表皮到皮下组织、肌肉，甚至骨与关节的破坏，给患者带来极大的痛苦，严重者可继发感染，引起败血症而导致死亡。

在美国，4.3％的住院患者出现褥疮并发症，其每年的医疗费用高达数十亿美元，英国也每年花费几亿英镑用于治疗褥疮患者，我国尚无此方面的完整统计数字，但因我国人口众多，卧床病人多，褥疮发病率也一直处于高数值。对于褥疮治疗，国内外都做了大量研究工作，但至今为止，仍然没有找到非常有效的治疗及护理的药物和方法。由于在如下的一系列疾病患者中，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期糖尿病患者、脑损伤后引起昏迷、半身不遂、偏瘫或截瘫患者、颈椎骨折脱位合并截瘫患者、胸椎骨折脱位合并截瘫、腰椎爆裂骨折合并截瘫患者、骨质疏松引起骨折患者、晚期肿瘤患者及其他患病治疗中较长期卧床的患者等，都有大量出现并发褥疮情况，因此,褥疮的预防治疗以及护理成为一项艰巨而重要的工作,也是护理工作中长期存在而未完全解决的一大难题。

目前，临床上治疗褥疮常用的方法包括手术治疗方法，药物治疗方法和外敷方法。手术治疗主要是采用彻底清创后皮瓣转移修复，但该方法对于许多病人并不适合；药物疗法，包括内服药和外用药，也普遍存在效果不够明显的缺点。

由于外敷方法简单易操作，且对病人的伤害最小，因此，许多临床研究也给以极大关注。传统创伤敷料包括棉纱绷带、绷带/卷装绷带、专用敷料、浸渍棉纱、豁合条带制品以及应急处理敷料杂品等，主要体现止血、防菌、防止伤口粘连和简单的包扎功能。显然，传统创伤敷料在褥疮治疗中无法满足要求。

因此，一些研究工作也关注于褥疮专用敷料及治疗方法的开发，如：专利公开号CN1593675A提出一种褥疮换药新方法，是用2％醋酸清洗褥疮创面，再用五黄油纱布覆盖与无菌敷料包扎，取得治疗效果；专利公开号CN101461960A提出一种褥疮生物敷料，其主要成分为壳聚糖、聚六亚甲基胍、白矾、二黄粉、香油、甘泊等混合制成，用于各种创伤的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘连、促进皮肤组织愈合和修复；专利CN公开号102885859A提出一种治疗褥疮的药物，由煅龙骨粉、云南白药粉、75％酒精混合成糊状，治疗中先用双氧水清洗褥疮疮面，后用远红外线治疗仪照射，再将药物涂抹在疮面上起治疗作用；专利CN公开号103271794A提出一种基于褥疮创面用的生物抗菌敷贴，该敷贴包含壳聚糖、醋酸、溶菌酶、明胶、醋酸氯己定、二氧化硅气凝胶和水等成分，由透气基材、无纺人造丝、生物抗菌层、纸质隔离层组成，用于治疗褥疮创面及烧烫伤、外科手术感染。

研究表明，保持褥疮创面的湿润环境，控制氧与水的透过情况，形成密闭的微环境，并且具备能够生肌消炎、促进细胞生长的条件，对于治疗褥疮至关重要。显然，上述的几项褥疮专利大部分只是简单地采用海藻酸盐、一些中西药物、简单材料的复合及简单治疗方式，没有进一步考虑如何有效设计新型敷料，通过综合考虑物理与化学、生物学的因素，一方面保持受压部位微环境的湿润，控制创面流出物，稳定创面温度变化；另一方面，控制氧和水蒸气的透过率，维持受压部位适宜的氧分压，促进微循环形成；同时考虑到抗菌与防止感染，在皮肤表面构建了一层防御细菌侵入的屏障，增强组织的抗炎能力；然后，进一步考虑利用具有促进伤口愈合、能够刺激成纤维细胞和内皮细胞的生长及促进角质细胞增殖的成分，达到强化伤口愈合与提升治疗效果的目的。

目前，我国市场具有自主知识产权的用于治疗褥疮的高端敷料还很少，而能够综合考虑到维持褥疮创面湿润与氧、水分微环境，采用高效抗菌防感染并且进一步考虑应用到能够加速伤口愈合的材料来制备现代褥疮敷料，几乎是空白。因此，研究新型的高端褥疮敷料制备技术与制备方法，具有极其重要的意义。

发明内容

本发明的目的是提供一治疗褥疮的海藻酸盐敷料及其制备方法，其治疗效果好，制备方便，便于推广。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种治疗褥疮的海藻酸盐医用敷料，该敷料具有双层复合结构，即由底层和面层构成，底层为海藻酸盐复合膜层，面层为天然橡胶膜层。