[发明专利]D‑泛酸钠晶体及其制备方法和用途

权利要求书

1.D-泛酸钠晶体，其特征在于：所述D-泛酸钠晶体在以2θ表示的X-射线粉末衍射谱图上，在10.75±0.20°、16.09±0.20°、17.86±0.20°、18.36±0.20°、19.54±0.20°、20.11±0.20°、24.62±0.20°、25.93±0.20°、27.24±0.20°、27.72±0.20°、29.52±0.20°、31.16±0.20°和39.65±0.20°具有特征衍射峰；在示差扫描量热分析图谱上，所述的D-泛酸钠晶体在168℃具有晶体熔融引起的吸热峰；通过熔点仪测定，所述D-泛酸钠晶体的熔点为166～170℃。

2.权利要求1所述D-泛酸钠晶体的制备方法，包括以下步骤：

a、将市售D-泛酸钠固体溶解于水中，加热到60℃，加入乙醇与丙酮的混合溶液；

b、梯度降温至-5～5℃，析出晶体；

c、过滤出晶体，干燥，得到D-泛酸钠晶体。

3.根据权利要求2所述D-泛酸钠晶体的制备方法中，其特征在于：步骤a所述水与市售D-泛酸钠固体的体积重量比为1︰0.5～2；乙醇与丙酮的混合液与市售D-泛酸钠固体的体积重量比为20～100︰1。

4.根据权利要求2所述D-泛酸钠晶体的制备方法中，其特征在于：步骤a所述乙醇与丙酮的混合液中，乙醇与丙酮的体积比为1～5︰1。

5.根据权利要求2所述D-泛酸钠晶体的制备方法中，其特征在于：步骤b所述梯度降温的速度为每小时下降2～10℃。

6.根据权利要求2所述D-泛酸钠晶体的制备方法中，其特征在于：步骤c所述的干燥是指在真空干燥箱中干燥，干燥温度为室温～60℃，干燥至恒重。

7.权利要求1所述的D-泛酸钠晶体在制备注射用复合维生素冻干剂中的用途。

8.药物组合物，是以权利要求1所述的D-泛酸钠晶体为活性成分之一，添加其他药物以及药物常用辅料制备而成。

9.根据权利要求8所述药物组合物，其特征在于：该药物组合物的组成成分为：D-泛酸钠晶体20克、烟酰胺50克、盐酸吡哆辛6克、核黄素磷酸钠6克、维生素C钠盐130克、硝酸硫胺4克、生物素70毫克、叶酸0.5克、维生素B₁₂6毫克、甘氨酸350克、甘氨胆酸100毫克、4-羟基苯甲酸甲酯0.5克和EDTA二钠0.3克。

10.含有权利要求1所述D-泛酸钠晶体的注射用复合维生素冻干剂。