[发明专利]利巴韦林口服液及其制备方法有效
| 申请号： | 201510118237.4 | 申请日： | 2015-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN104688681B | 公开（公告）日： | 2018-01-02 |
| 发明（设计）人： | 王苏南;汤金春 | 申请（专利权）人： | 常州康普药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7056;A61K47/10;A61P31/14;A61P31/16;A61P11/00;A61P31/22;A61P17/00 |
| 代理公司： | 常州市英诺创信专利代理事务所(普通合伙)32258 | 代理人： | 王美华 |
| 地址： | 213172 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 利巴韦 林口 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种利巴韦林口服液，其特征在于：其每一千支口服液为5000ml，含有利巴韦林0.15kg、木糖醇0.15～0.2kg、磷酸氢二钠13.35～40g、薄荷醇25g～50g、丙二醇25～50ml，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的利巴韦林口服液，其特征在于：其每一千支口服液为5000ml，含有利巴韦林0.15kg、木糖醇0.15kg、磷酸氢二钠26.7g、薄荷醇25g、丙二醇40ml，余量为注射用水。
3.一种根据权利要求1或2所述的利巴韦林口服液的制备方法，其特征在于：在配制罐中加入配制总量80％的注射用水，依次加入木糖醇、丙二醇、利巴韦林、磷酸氢二钠、薄荷醇，搅拌20分钟，使溶解；再加入活性炭，加热至55±5℃保温15分钟，加注射用水至全量，搅拌15分钟使充分混匀；先经过1μm的钛棒脱碳后，再用0.45μm的滤芯过滤，测定溶液的pH值，确保pH值在4.5-5.5范围内，并测定中间体含量，含量范围控制在93.0％～107.0％；中间体检验合格后，灌装，压盖；115～121℃条件下灭菌15～30分钟；检漏合格后，包装。
4.根据权利要求3所述的利巴韦林口服液的制备方法，其特征在于：所述的灭菌条件为在121℃下灭菌15min。
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