[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物

权利要求书

1.一种治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于由如下原料制成：匹伐他汀钙、磷酸淀粉钠、聚乙烯醇缩丁醛、乳糖、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、磷酸钙、阿斯巴甜。

2.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于以重量份计由如下原料制成：1-3重量份的匹伐他汀钙、15-25重量份的磷酸淀粉钠、1.125-1.875重量份的聚乙烯醇缩丁醛、15-25重量份的乳糖、3-5重量份的交联聚维酮、0.225-0.375重量份的羟丙甲纤维素、0.5-1.5重量份的磷酸钙、0.4-0.6重量份的阿斯巴甜。

3.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于以重量份计由如下原料制成：2重量份的匹伐他汀钙、20重量份的磷酸淀粉钠、1.5重量份的聚乙烯醇缩丁醛、20重量份的乳糖、4重量份的交联聚维酮、0.3重量份的羟丙甲纤维素、1重量份的磷酸钙、0.5重量份的阿斯巴甜。

4.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于：所述磷酸淀粉钠、聚乙烯醇缩丁醛二者的重量份比为1:0.075。

5.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于：所述交联聚维酮、羟丙甲纤维素二者的重量份比为1:0.075。

6.根据权利要求1或2所述的治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于由如下制备方法制得：

 1）原辅料混合

将处方量的匹伐他汀钙和处方量的磷酸淀粉钠按等量递加法混合，混合均匀后粉碎100目筛，制得原辅料混合物；

2）粘合剂的配制

将处方量的羟丙甲纤维素加入到95%的乙醇溶液中，搅拌均匀，制成粘合剂；

3）颗粒的制备

将聚乙烯醇缩丁醛、乳糖、交联聚维酮和原辅料混合物加入到湿法混合制粒机中，混合10分钟，加入粘合剂，制备成软材，用18目筛制粒，将制好的湿颗粒置于流化床干燥机中，控制干燥温度及水分，干燥完成后用18目筛整粒，制得颗粒；

4）总混

将制得颗粒和外加辅料磷酸钙，阿斯巴甜混合均匀；

5）压片。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述步骤3）中所述干燥温度为50℃，使水分控制在1%-2.5%之间。