[发明专利]曲马多与昔布类的共晶体

权利要求书

1.一种共晶体，包含以1:1的分子比率的消旋-曲马多·HCl和塞来昔布，其特征在于，所述共晶体显示在图1中所示的粉末X射线衍射图样，其中2θ值利用铜辐射在Cu_Kα1下获得。

2.根据权利要求1所述的共晶体，其特征在于，所述共晶体显示在3481.6(m)、3133.5(m)、2923.0(m)、2667.7(m)、1596.0(m)、1472.4(m)、1458.0(m)、1335.1(m)、1288.7(m)、1271.8(m)、1168.7(s)、1237.3(m)、1168.7(s)、1122.6(s)、1100.9(m)、1042.2(m)、976.8(m)、844.6(m)、820.1(m)、786.5(m)、625.9(m)cm^-1下具有吸收带的傅里叶变换红外线谱图。

3.根据权利要求1所述的共晶体，其特征在于，所述共晶体具有以下列尺度的正交晶胞：

4.一种用于生产根据权利要求1所述的共晶体的方法，包括下述步骤：

(a)将所述塞来昔布溶解或混悬在溶剂中，可选地将溶液或分散体加热到高于环境温度且低于所述溶液或分散体的沸点的温度；

(b)与步骤(a)一起、或在步骤(a)之后、或在步骤(a)之前，将消旋-曲马多·HCl溶解在溶剂中，可选地通过溶解已经与步骤(a)中的所述塞来昔布在一起的消旋-曲马多·HCl而与步骤(a)相组合；

(c)可选地将(b)的溶液加入到(a)的溶液中并混合它们；

(d)可选地将溶剂加入到(a)、(b)或(c)的溶液中并混合它们；

(e)将步骤(a)、(b)、(c)或(d)的混合溶液/分散体冷却至环境温度或以下；

(f)可选地使部分或所有的所述溶剂蒸发；以及

(g)过滤出所得的共晶体。

5.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含在生理学可接受介质中的治疗有效量的根据权利要求1至3中任一项所述的共晶体。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的共晶体，用于治疗疼痛。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的共晶体，用于治疗疼痛，其中，所述疼痛是急性痛、慢性痛、神经性疼痛、伤害性疼痛、轻度和重度痛感减退、痛觉过敏、与中枢致敏相关的疼痛、异常性疼痛或癌痛。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的共晶体，用于治疗疼痛，其中，所述疼痛是糖尿病神经病变或糖尿病性周围神经病变和骨关节炎、纤维肌痛；风湿性关节炎、强直性脊柱炎、肩凝症或坐骨神经痛。