[发明专利]糖尿病肾病早期检测试纸盒、生物标志物检测方法及应用

权利要求书

1.一种糖尿病肾病早期检测试纸盒，其特征在于，包括检测试剂和捕获试剂；

所述检测试剂包括第一检测试剂、第二检测试剂、第三检测试剂和第四检测试剂中的二个或三个，所述第一检测试剂的溶质为第一足糖萼蛋白抗体，所述第二检测试剂的溶质为第一Ⅳ型胶原蛋白抗体，所述第三检测试剂的溶质为第一肝型脂肪酸结合蛋白抗体，所述第四检测试剂的溶质为第一中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体；

所述捕获试剂的溶质包括结合了第一可检测标记成分的第二足糖萼蛋白抗体、结合了第二可检测标记成分的第二Ⅳ型胶原蛋白抗体、结合了第三可检测标记成分的第二肝型脂肪酸结合蛋白抗体和结合了第四可检测标记成分的第二中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体中的二种或三种；

所述检测试剂与所述捕获试剂相互匹配。

2.如权利要求1所述的糖尿病肾病早期检测试纸盒，其特征在于，所述检测试剂包括所述第一检测试剂和所述第四检测试剂；

所述捕获试剂的溶质包括所述结合了第一可检测标记成分的第二足糖萼蛋白抗体和所述结合了第四可检测标记成分的第二中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体。

3.如权利要求1所述的糖尿病肾病早期检测试纸盒，其特征在于，所述检测试剂包括所述第二检测试剂、所述第三检测试剂和所述第四检测试剂；

所述捕获试剂的溶质包括所述结合了第二可检测标记成分的第二Ⅳ型胶原蛋白抗体、所述结合了第三可检测标记成分的第二肝型脂肪酸结合蛋白抗体和所述结合了第四可检测标记成分的第二中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体。

4.如权利要求1所述的糖尿病肾病早期检测试纸盒，其特征在于，所述糖尿病肾病早期检测试纸盒还包括足糖萼蛋白标准品、Ⅳ型胶原蛋白标准品、肝型脂肪酸结合蛋白标准品和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白标准品。

5.如权利要求1所述的糖尿病肾病早期检测试纸盒，其特征在于，所述第一足糖萼蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二足糖萼蛋白抗体为多单克隆抗体；

所述第一Ⅳ型胶原蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二Ⅳ型胶原蛋白抗体为多克隆抗体；

所述第一肝型脂肪酸结合蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二肝型脂肪酸结合蛋白抗体为多克隆抗体；

所述第一中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体为多克隆抗体。

6.一种生物标志物检测方法，采用如权利要求1～5中任一项所述的糖尿病肾病早期检测试纸盒，其特征在于，包括如下步骤：

提供设有检测位点的基板，将检测试剂滴加在检测位点上，充分反应后将所述检测位点洗涤干净；

将洗涤干净后的所述检测位点封闭，封闭完成后将所述检测位点洗涤干净；

将待检测样本滴加在封闭完成并洗涤干净的所述检测位点上，充分反应后将所述检测位点洗涤干净；

将捕获试剂滴加在所述检测位点上，充分反应后将所述检测位点洗涤干净；以及

检测所述检测位点是否含有所述第一可检测标记成分、所述第二可检测标记成分、所述第三可检测标记成分和所述第四可检测标记成分，并且根据检测结果得到所述待检测样本中足糖萼蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、肝型脂肪酸结合蛋白和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

7.如权利要求6所述的生物标志物检测方法，其特征在于，还包括如下步骤：将得到的所述待检测样本中的足糖萼蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、肝型脂肪酸结合蛋白和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量与截断值进行对比，当所述待检测样本中的足糖萼蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、肝型脂肪酸结合蛋白和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量均在截断值以上时判定为阳性，此外则判定为阴性。

8.如权利要求6所述的生物标志物检测方法，其特征在于，还包括如下步骤：将得到的所述待检测样本中的足糖萼蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、肝型脂肪酸结合蛋白和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量与截断值进行对比，当所述待检测样本中的足糖萼蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、肝型脂肪酸结合蛋白和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量至少有一个在截断值以上时判定为阳性，此外则判定为阴性。