[发明专利]治疗肠炎性病症的组合物

权利要求书

1.一种药剂，其包含至少一个针对来自人类普通饮食的食物抗原的人Tr1细胞群，其中所述药剂被制备来用于向人类对象施用约10⁴至10⁵Trl细胞/kg。

2.一种药物组合物，其包含至少一个针对来自人类普通饮食的食物抗原的人Tr1细胞群与一种或多种药学可接受的载体的组合，其中所述药物组合物被制备来用于向人类对象施用约10⁴至10⁵Trl细胞/kg。

3.根据权利要求1或2所述的药剂或药物组合物，其中所述人Trl细胞群是人Tr1克隆群。

4.根据权利要求1或2所述的药剂或药物组合物，其中所述来自人类普通饮食的食物抗原选自卵清蛋白、酪蛋白、β-乳球蛋白、大豆蛋白、麦醇溶蛋白、花生及其片段、变体和混合物。

5.根据权利要求1或2所述的药剂或药物组合物，其中所述来自人类普通饮食的食物抗原是卵清蛋白及其片段、变体和混合物。

6.至少一个针对来自人类普通饮食的食物抗原的人Tr1细胞群在制备用于治疗人类对象中的肠炎性病症的药剂或药物组合物中的用途，其中所述药剂或药物组合物被制备来用于向所述人类对象施用约10⁴至10⁵Trl细胞/kg。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述肠炎性病症是炎性肠病。

8.根据权利要求7所述的用途，其中所述炎性肠病是克罗恩病。

9.根据权利要求7所述的用途，其中所述炎性肠病是溃疡性结肠炎。

10.根据权利要求6所述的用途，其中所述肠炎性病症是与食物变态反应或食物不耐受有关的肠炎。

11.根据权利要求10所述的用途，其中所述肠炎与乳蛋白变态反应有关。

12.根据权利要求10所述的用途，其中所述肠炎与乳糜泻有关。

13.根据权利要求10所述的用途，其中所述肠炎与鸡蛋变态反应有关。

14.根据权利要求10所述的用途，其中所述肠炎与花生变态反应有关。

15.根据权利要求6所述的用途，其中要施用于需要所述药剂或药物组合物的人类对象的所述药剂或药物组合物包含与所述对象的细胞自体同源的人Tr1细胞。

16.根据权利要求6所述的用途，其中有效量的本发明的所述药剂或药物组合物与用于治疗肠炎性病症的一种或多种治疗剂联合施用于所述对象。

17.根据权利要求6所述的用途，其中所述对象对下列组中的一种或多种治疗剂不充分地应答，或不可能充分地应答：抗-TNF、那他珠单抗、抗-IL1、抗-IL-6、抗-IL-12、抗-IL-17和抗-IL-23；IL-1受体拮抗剂类似物；5-氨基水杨酸和类似物；皮质类激素、益生菌、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、沙利度胺、来氟米特。

18.至少一个针对来自人类普通饮食的食物抗原的人Tr1细胞群在制备用于治疗需要其的人类对象中的肠炎性病症的药剂或药物组合物中的用途，

其中所述Tr1细胞是通过包括以下步骤的方法制备的：

-获得针对选择的来自人类普通饮食的食物抗原的Tr1细胞，所述Tr1细胞获自所述对象的血液样品，

-进一步扩增在前面步骤中获得的Tr1克隆，

其中所述药剂或药物组合物被制备来用于向所述人类对象施用10⁴至10⁵Trl细胞/kg。