[发明专利]一种吡贝地尔缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述吡贝地尔缓释片主要包括：吡贝地尔、骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂；其中，按照质量百分比计，吡贝地尔20%～40%，骨架材料10%~60%，填充剂10%~50%，粘合剂1%~5%，润滑剂0.5%~4%；

所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物，按质量比，羟丙甲基纤维素K4M：羟丙甲基纤维素K15M：丙烯酸树脂RS PO为2:1:1；所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物，并且，三者的摩尔比为1:2:0.1。

2.根据权利要求1所述吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、淀粉中一种或一种以上混合物。

3.根据权利要求2所述吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素。

4.根据权利要求1所述吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K-30、羟丙基纤维素或乙醇的水溶液。

5.根据权利要求4所述吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K-30。

6.根据权利要求1所述吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。

7.权利要求1所述吡贝地尔缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）按照权利要求1中吡贝地尔、骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂的配比，将吡贝地尔、骨架材料、填充剂过筛混匀，加粘合剂制成软材；

2）将上述软材过18目筛制粒，干燥，用18目筛整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片，得到所述吡贝地尔缓释片。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2）中，干燥温度为60℃，干燥时间为2h。