[发明专利]用于免疫分析的免疫抑制剂药物提取试剂

权利要求书

1.一种免疫分析用的血液样品免疫抑制剂药物提取试剂，包括蛋白变性剂、蛋白水解酶、表面活性剂和pH缓冲液，

所述蛋白变性剂选自：尿素或盐酸胍，

所述尿素在所述提取试剂中的摩尔浓度为6mol/L-8mol/L，所述盐酸胍在所述提取试剂中的摩尔浓度为2mol/L-6mol/L，

所述蛋白水解酶为枯草杆菌蛋白酶，所述枯草杆菌蛋白酶在所述提取试剂中的量为2.5U/ml-10U/ml，

所述表面活性剂为吐温-20，所述吐温-20在所述提取试剂中按体积占比为0.02％-0.1％，

所述缓冲液为Tris-HCl缓冲液，pH在6.5-8.5之间。

2.一种用于血液样品中免疫抑制剂药物浓度检测的方法，其特征在于，使用如权利要求1所述的提取试剂通过加热方式处理血液样品，然后通过免疫分析测定其中所含的药物浓度，

所述免疫抑制剂包括他克莫司、西罗莫司、依维莫司、佐他莫司或环孢霉素，

所述提取试剂和所述血液样品混合时，所述血液样品/所述提取试剂的体积比为1/1-1/10，

所述加热的温度为50℃-90℃，所述加热的时间为5min-50min。

3.根据权利要求2所述的一种用于血液样品中免疫抑制剂药物浓度检测的方法，其特征在于，所述提取试剂和所述血液样品混合时，所述血液样品/所述提取试剂的体积比为1/2-1/5。

4.根据权利要求2所述的一种用于血液样品中免疫抑制剂药物浓度检测的方法，其特征在于，所述加热的温度为60℃-80℃，所述加热的时间为10min-30min。

5.一种用于检测血液样品中免疫抑制剂浓度的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：a)特异性结合免疫抑制剂药物的抗体，b)含有所述免疫抑制剂的校准品；c)如权利要求1所述的提取试剂；d)检测试剂，所述检测试剂为示踪物标记的抗体、抗原或半抗原。

6.根据权利要求5所述的一种用于检测血液样品中免疫抑制剂浓度的试剂盒，其特征在于，所述的示踪物包括酶、化学发光物质、放射性物质、荧光物质、稀土离子、生物素、地高辛，所述稀土离子包括Eu³⁺、Sm³⁺、Tb³⁺、Dy³⁺及其螯合物配基。