[发明专利]来那度胺和沙利度胺免疫测定法

权利要求书

1.用于检测样品中的沙利度胺的免疫测定法，其包括提供含有所述样品、抗体以及载体与具有下式的配体的缀合物的混合物，所述抗体与药学活性化疗药物来那度胺与沙利度胺的混合物选择性反应，并且基于其与所述药学活性化疗药物的混合物的反应性，所述抗体具有至少10％的与沙利度胺的反应性：

其中B是-C(＝O)-CH₂-、-C(＝O)-NH-CH₂-、-C(＝O)-O-CH₂-或-CH₂-；

Y是有机间隔基团；

p是0-1的整数；并且

X是能够与载体结合的末端官能团；

使所述样品中的沙利度胺和所述缀合物与所述抗体结合，之后测量所述混合物中与所述抗体结合或未结合的所述缀合物，由此可检测所述样品中沙利度胺的存在。

2.如权利要求1所述的免疫测定法，其中所述样品是人类样品。

3.抗体，其与选自来那度胺和来那度胺与沙利度胺的混合物的药学活性化疗药物选择性反应。

4.如权利要求3所述的抗体，其中所述抗体具有不超过12％的与所述药学活性化疗药物的非药学活性代谢物的交叉反应性，所述交叉反应性是相对于所述抗体与所述药学活性化疗药物的结合而言的。

5.下式的化合物：

其中B是-C(＝O)-CH₂-、-C(＝O)-NH-CH₂-、-C(＝O)-O-CH₂-或-CH₂-；

Y是有机间隔基团；

p是0-1的整数；

X是能够与所述多胺聚合物结合的末端官能团。

6.如权利要求5所述的化合物，其中p是0。

7.缀合物，其包含与下式的配体缀合的载体：

其中B是-C(＝O)-CH₂-、-C(＝O)-NH-CH₂-、-C(＝O)-O-CH₂-或-CH₂-；

Y是有机间隔基团；

p是0-1的整数；

X是能够与载体结合的末端官能团。

8.如权利要求7所述的缀合物，其中所述载体是含有多胺聚合物的免疫原性载体，并且X是能够与所述多胺聚合物结合的末端官能团。

9.用于测定患者样品中沙利度胺的存在的试剂盒，其包含多种包装于单独的容器中的单独的试剂，所述试剂之一是载体与下式的配体的缀合物：

其中B是-C(＝O)-CH₂-、-C(＝O)-NH-CH₂-、-C(＝O)-O-CH₂-或-CH₂-；

Y是有机间隔基团；

p是0-1的整数；并且

X是能够与载体结合的末端官能团；

且另一试剂为抗体，所述抗体与药学活性化疗药物来那度胺和沙利度胺的混合物选择性反应，并且基于其与所述药学活性化疗药物的混合物的反应性，所述抗体具有至少10％的与沙利度胺的选择性反应性。

10.如权利要求9所述的试剂盒，其中p是1。