[发明专利]一种用于防治肝纤维化的制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体为一种用于防治肝纤维化的制剂。

背景技术

肝纤维化是一种世界范围内高发病率、高死亡率的肝脏疾病，给人们的生活和健康带来了严重的影响。肝纤维化不是病名，而是一个病理概念。几乎任何能造成慢性肝损害的病因都可导致肝纤维化，它与慢性病毒性肝炎有关，是由很多慢性肝脏疾病引起，也就是说，慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、脂肪性肝炎（酒精性或非酒精性）、自身免疫性疾病、免疫性肝病、血吸虫病、药物性肝病等都可以引起肝纤维化。所以说肝纤维化是一种慢性、进行性、弥漫性的肝脏病变，各种肝脏病变长期反复发作，比如肝炎引起肝细胞变性坏死，就会形成纤维组织。这些纤维组织在肝脏里不是一小块组织病变，而是弥漫性的。随着纤维的增多，可以妨害肝细胞的营养和代谢，妨害肝脏的血液循环，影响肝脏的功能。肝纤维化是病情朝着肝硬化恶化的必经阶段，肝纤维化的危害有很多，如形成门静脉高压，肝脾肿大等，甚至导致肝功能衰竭。肝纤维化是由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程。在实验研究中，由于四氯化碳诱导动物的肝脏氧化损伤反应和人类非常相似，因此四氯化碳常作为诱导肝损伤和肝纤维化的物质。四氯化碳在肝细胞内质网经羟化酶作用，产生自由基，发生脂质过氧化，使内质网改变，溶酶体破裂和线粒体损伤及钙离子通透变化，引起肝细胞坏死。肝纤维化是一种可逆的损伤-修复应答，其特征就是肝损伤之后的细胞外基质（ECM）增生。如果肝损伤是急性的，或者是自限性的，则ECM的增生就是暂时的，肝脏就会恢复到正常状态。如果这种损伤持续下去，就会造成慢性炎症，ECM就会增生，导致肝实质细胞被瘢痕组织取代。最终造成肝硬化，也就是肝纤维化的晚期阶段，肝硬化则是一种高死亡率的病症。不过从肝纤维化到肝硬化的整个过程通常比较慢，从20年到40年不等，整个过程受遗传与环境两个因素的影响。目前临床上应用的药物，虽在一定程度上起到了治疗作用，但其副作用影响很大，因此，对于从植物中寻找天然物质治疗肝纤维化日益受到医学界的关注。

发明内容

针对现有技术中存在的上述问题，本发明的目的在于设计提供一种用于防治肝纤维化的制剂的技术方案，其原料成本低，药效价值高，功效成分含量高、使用和携带方便，口服吸收迅速、生物利用度高、经过动物试验验证，表明防治效果明显，且制备工艺简单，操作方便，生产条件容易控制，自动化程度和生产效率高。

所述的一种用于防治肝纤维化的制剂，其特征在于由桑葚提取物、香榧叶提取物、黑米提取物、酵母硒按照重量比30-50g: 30-50g : 20-40g: 300-500 μg混合均匀制成；

所述桑椹提取物采用以下方法制备：取新鲜桑葚，用压榨机榨汁后，离心处理或采用压滤方法分离果汁与果渣，按照果渣重量为1 kg则含水乙醇用量为2-5升的比例加入50%-60%的乙醇溶液，并加入盐酸调节pH 3.0-pH 4.0，超声提取2-3次，每次30-80 分钟；合并果渣提取液，采用闪蒸浓缩装置在50-65℃，真空度为0.095 Mpa条件下真空浓缩至原体积的1/2-1/5，得果渣浓缩液；将果汁采用闪蒸浓缩装置在50-65℃，真空度为0.092-0.095 Mpa条件下真空浓缩至原体积的1/3-1/8，得果汁浓缩液；合并果渣和果汁浓缩液，混合均匀，通过大孔吸附树脂 Diaion HP 2MGL柱，用蒸馏水淋洗，调节0.5-1.5 mL/min的流速至洗脱液呈无色透明后，改用pH 3.0-4.0的50-70%的乙醇溶液洗脱，收集紫红色的色素洗脱液，洗脱液流速控制在0.5-1.5 mL/min；将收集的紫红色洗脱液在旋转蒸发仪中真空浓缩干燥或冷冻干燥，得桑葚提取物干粉；称重计算得率，样品避光干燥保存，得到的桑葚提取物的收率为0.51-1.42%，提取物中即花色素的含量达到18.2-36.3%。