[发明专利]一种小儿消食药品的检测方法

权利要求书

1.一种小儿消食药品的检测方法，其特征在于，所述的检测方法通过高效液相色谱法鉴别槟榔碱以及测定橙皮苷、齐墩果酸、熊果酸含量，其色谱条件为：

C₁₈色谱柱，以A-B为流动相，其中，A为甲醇、乙腈或按体积比为1～99:99～1的甲醇和乙腈的混合溶液，B选自质量浓度为0.02～2％的磷酸溶液、0.02～2％的醋酸溶液或0.02～2％的甲酸溶液；梯度洗脱0～15min，15％～50％A；15～20min，25％～92％A；20～60min，92％A；柱温为20～40℃；检测波长：0-31min为283nm，31-60min为215nm；体积流量0.8-1.2mL/min，理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述小儿消食药品优选为小儿消食片或小儿消食颗粒。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，C₁₈色谱柱为Phenomenex Luna C₁₈色谱柱。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所诉检测方法中还包括对照品溶液的制备，具体步骤如下：

精密称取槟榔碱对照品、橙皮苷对照品、齐墩果酸对照品及熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含槟榔碱0.13mg、橙皮苷0.07mg、齐墩果酸0.03mg、熊果酸0.20mg的混合溶液，摇匀，滤过，即得。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所诉检测方法中还包括供试品溶液的制备，具体步骤如下：

取装量差异下的小儿消食药品，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇溶液25mL，称定质量，超声处理30min，放冷，再称定质量，用甲醇补足减失质量，摇匀，即得。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所诉检测方法中关于槟榔碱的鉴别，具体步骤如下：

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所诉检测方法中关于橙皮苷、齐墩果酸、熊果酸含量的测定，具体步骤如下：

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

8.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，每克小儿消食片含陈皮以橙皮苷计，不得少于0.40mg；每克小儿消食颗粒含陈皮以橙皮苷计，不得少于0.16mg。

9.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，每克小儿消食片含山楂以熊果酸计不得少于0.45mg，以齐墩果酸计不得少于0.15mg；每克小儿消食颗粒含山楂以熊果酸计不得少于0.18mg，以齐墩果酸计不得少于0.06mg。