[发明专利]L-阿拉伯糖与塔格糖的组合物及其制备方法和药物应用

权利要求书

1.含有L-阿拉伯糖与塔格糖的药物组合物，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型，其组合方式包括：将L-阿拉伯糖与塔格糖制成复方制剂，或者将L-阿拉伯糖与塔格糖分别制成单独的制剂,并且将两种单独的制剂包装在同一个药包装组件中。

2.含有L-阿拉伯糖和塔格糖的药物组合物，其中所述L-阿拉伯糖与塔格糖以重量比为(1～20):1的比例组合，优选L-阿拉伯糖与塔格糖以重量比为(1～10):1的比例组合。

3.L-阿拉伯糖与塔格糖的药物组合物，其中每单位制剂中含有0.5～15g的L-阿拉伯糖和0.15～5g的塔格糖，优选每单位制剂中含有1～5g的L-阿拉伯糖和0.15～2g的塔格糖,所述“每单位制剂”是指最小包装或最小给药形式的制剂单元，包括每一袋颗粒剂或粉剂、每一瓶口服溶液、每一粒胶囊剂、每一粒片剂或丸剂、每一管软膏剂。

4.权利要求1至权利要求3中所述任意一种含有L-阿拉伯糖与塔格糖的药物组合物的制备方法，它包括将L-阿拉伯糖和塔格糖与药学上可接受的药用载体混合而制成药剂学上可接受的任何药物制剂。

5.一种含有L-阿拉伯糖和塔格糖的颗粒剂，所述L-阿拉伯糖与塔格糖以重量比为(1～20):1的比例组合，优选L-阿拉伯糖与塔格糖以重量比为(1～10):1的比例组合，

所述组合物中还含有颗粒剂辅料，其中颗粒剂辅料选自果糖、木糖醇、甜菊糖甙、淀粉、微晶纤维素、糊精、环糊精、抗性糊精、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、三氯蔗糖、山梨糖醇、蛋白糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、蜂蜜、聚葡萄糖、异麦芽酮糖醇、低聚果糖、植脂末、奶粉、植物蛋白粉、咖啡中的至少一种；

其中，所述颗粒剂的制备方法包括：

(1)配料：按配方称取L-阿拉伯糖、塔格糖，混合均匀；

(2)制粒：将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液湿法制粒，45～70℃干燥,整粒；

(3)包装、检验，即得含有L-阿拉伯糖和塔格糖的颗粒剂；

或者，所述颗粒剂的制备方法包括：

(1)配料：按配方称取L-阿拉伯糖、塔格糖，先将L-阿拉伯糖加入颗粒剂辅料中混合均匀，再加入塔格糖混合均匀；

(2)制粒：将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液湿法制粒，45～70℃干燥,整粒；

(3)包装、检验，即得含有L-阿拉伯糖和塔格糖的颗粒剂。

6.一种L-阿拉伯糖与塔格糖的固体分散体，其制备方法包括将L-阿拉伯糖与塔格糖溶解或分散于溶剂中,混合均匀后从该混合物中除去溶剂,并干燥和粉碎而得到固体分散体,其中所述溶剂选自纯化水或乙醇-水溶液，除去溶剂和干燥的方法可采取旋转蒸发仪蒸除、减压蒸除、减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、流化床干燥、加热烘干中的一种或几种。

7.一种L-阿拉伯糖和塔格糖的复方颗粒剂，其处方量以重量百分比计，含有：

L-阿拉伯糖              60%～95%，

塔格糖                  5%～40%，

其制备方法包括：将L-阿拉伯糖、塔格糖分别过80目筛，按处方量称取后，混合均匀，用75%乙醇溶液湿法制粒，45～70℃干燥,整粒，装袋，密封，即得；

或者其备方法包括：将L-阿拉伯糖和塔格糖溶解于10～20倍重量份的75%的乙醇水溶液中,加热使L-阿拉伯糖和塔格糖完全溶解,蒸除溶剂,将得到的固体物置真空干燥器中35～65℃干燥至完全,粉碎后干法制粒,整粒，装袋，密封，即得。