[发明专利]L-阿拉伯糖与塔格糖的组合物及其制备方法和药物应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种健康品组合物，及其制备方法和应用，具体是L-阿拉伯糖与塔格糖的组合物，以及其制备方法和应用。本发明所述的健康品组合物，包括但不限于药物、医用食品、保健食品或功能食品、普通食品等。

背景技术

L-阿拉伯糖，L-Arabinose，结构式如下，

链状结构                                                ，             环状结构 ，分子式：C₅H₁₀O₅，子量：150.13， L-阿拉伯糖通常是以玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维为原料经稀酸水解、脱色、脱酸、生物发酵、分离净化、结晶、干燥得到的是是以玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维为原料经水解、脱色、脱酸、生物发酵、分离净化、结晶、干燥得到的左旋单糖，是天然的五碳醛糖化合物；L-阿拉伯糖在体内不能被代谢和吸收，是一种无热量糖，其具有以下生理功能：①以非竞争方式抑制肠道内蔗糖酶，从而抑制蔗糖在小肠内的代谢与吸收，控制血糖升高；②提高糖耐量，预防糖尿病，防止高糖、高脂肪饮食而引起的糖尿病；③改善胰岛素抵抗，保护胰岛细胞正常生理功能；④阻碍蔗糖消化吸收，抑制脂肪生成，使机体获得的能量减少，从而使体重增加减少，有利于控制体重。美国食品药品监督局(FDA)将L-阿拉伯糖列入抗肥胖的营养补充剂和非处方药，日本厚生省将其列入专用特殊保健食品用于调节血糖。2008年5月26日，中国卫生部批准L-阿拉伯糖为功能性新资源食品(卫生部公告2008年第12号文件)。

塔格糖，Tagatose，结构式如下，

 ,分子式:C₆H₁₂O₆   ,分子量:180.16；塔格糖是一种存在于乳制品中的六碳酮糖天然成分，通常以半乳糖经异构化、脱色、脱盐、浓缩、结晶步骤制成，塔格糖是果糖的差向异构体，味甜，所产生的热量仅为蔗糖的1/3（1.5kcal/g)，约有20%被小肠吸收，主要在肝脏参与新陈代谢，其代谢产物会激发葡萄糖激酶的活性，进一步激活肝脏的糖原合成酶，同时还抑制糖原磷酸化酶，塔格糖对肝脏酶的调控作用增加了体内糖原合成，降低了糖原分解，进而调控血糖降低，具有安全、良好的平稳血糖功能；其它未被吸收的塔格糖直接进入结肠，被肠道微生物菌群发酵，促进有益菌增殖，抑制有害菌的生长，起到明显的改善肠道菌群的作用，是一种很好的益生素。2001年美国食品与药物管理局(FDA)确定塔格糖为普遍公认安全食品(GRAS)，用于Ⅱ型糖尿病的防治。2014年5月20日，中国国家卫生和计划生育委员会批准塔格糖为功能性新资源食品(国家卫生和计划生育委员会公告2014年第10号文件)。

糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害；控制血糖，对于心脑血管系统、神经系统、内分泌系统的健康非常重要，然而血糖的控制不仅与患者自身疾病状况有关，又与患者的饮食状况关系密切。现有的控制血糖的药物都有一定的毒副或不良反应，安全性低。

发明内容

发明人惊喜地发现，L-阿拉伯糖和塔格糖的组合，尤其是特定比例的组合，在控制血糖效果方面，具有良好的协同增效作用。

本发明的目的是提供一种含有L-阿拉伯糖与塔格糖的药物组合物，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型。

本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法；

本发明还涉及上述组合物在药物中的应用、医药用途。

本发明组合物包括两种组合方式：