[发明专利]一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导系统及其使用方法

说明书

技术领域

本发明属于介入治疗领域，具体涉及一种用于超声引导下经股静脉封堵动脉导管的介入治疗引导系统及其使用方法。

背景技术

自上世纪出现经皮介入治疗以来，现已经出现了以经皮动脉导管封堵术、经皮房间隔缺损封堵术等为代表的一批经典术式，这些手术的共同特点是：经外周血管穿刺后，在放射线的引导下，将导丝、导管插入心脏，经导管将封堵器置于病变位置。

上述的这些手术在术中必须使用放射线照射患者，存在辐射损伤的风险，不仅会对患者的骨髓、生殖器及甲状腺等器官的功能产生影响，而且也容易对医护人员造成医源性损伤。由于辐射危害巨大，国家专门立法规定医护人员必须在术中穿防护服来保护自己。另一方面，常规的放射线引导下的动脉导管封堵术需要先穿刺股动脉，经动脉侧进行动脉导管造影，再穿刺股静脉，经股静脉送入导丝及输送鞘进行封堵。传统技术不但需要穿刺股动脉及静脉，创伤大，手术时间长，而且术中需要使用造影剂，有造成过敏、肾功能衰竭等并发症的风险。

以超声替代放射线进行经皮介入治疗具有实时检测、无辐射、无造影剂的优势，具有广阔的应用前景，但是由于超声的工作原理与放射线工作原理完全不同，超声是一个切面一个切面的逐个扫描，不像放射线是投影式探测，所以以超声为唯一引导手段时，最大的困难在于超声不容易像放射线一样准确判断导管在体内的位置，对手术过程中的准确定位造成困难。所以在超声引导下封堵动脉导管时，操作普通导管两次调转方向通过三尖瓣及肺动脉瓣非常困难。

因此，如何开发出一种以超声为引导方法的安全的介入治疗引导系统及设备，以减少医疗损伤及费用，成为本领域的迫切需要解决的技术问题。

发明内容

为了克服上述问题，基于成熟的超声技术、医生优秀的心脏解剖学应用能力及良好的操作能力，开发出超声引导下经皮动脉导管封堵术的新技术并设计出介入治疗引导系统帮助开展这项技术。

本发明提供一种超声引导下经股静脉封堵动脉导管的介入治疗引导系统及其使用方法，能够显著提高超声引导介入技术的成功率及安全性。

该介入治疗引导系统包括导管和导丝，导管具有导丝通道；所述导管具有一定的弯曲弧度，在未插入所述导丝时，所述导管上具有依次连接的且弧度不同的第一圆弧段CD段、第二圆弧段DF段、第三圆弧段FG段和第四圆弧段GI段；所述导丝直径0.035英寸，长150-260cm，由细钢丝缠绕一根头部逐渐变细的钢缆编织而成，钢缆头部逐渐变细区域长1-10cm。由于钢缆头部逐渐变细，导丝的硬度亦逐渐减小，导丝头部最柔软；导丝经导管头部伸出后，随着伸出距离的逐渐增加，导管弯度逐渐发生变化，导丝完全伸出后，导管近似直条型。

进一步地，第一圆弧段CD段对应弧所在圆的半径240-260mm，第二圆弧段DF段对应弧所在圆的半径12-16mm；第三圆弧段FG段对应弧所在圆的半径40-48mm；第四圆弧段GI段对应弧所在圆的半径10-18mm；第一圆弧段起点C点与第四圆弧段弯曲率最高点H点之间的距离为50-65mm。

优选地，第一圆弧段CD段对应弧所在圆的半径251mm，第二圆弧段DF段对应弧所在圆的半径13.75mm；第三圆弧段FG段对应弧所在圆的半径45.0mm；第四圆弧段GI段对应弧所在圆的半径14.0mm；第一圆弧段起点C点与第四圆弧段弯曲率最高点H点之间纵向高度(C点与H点之间的距离)为54.35mm。

更进一步地，第四圆弧段GI段可以用直角段代替。所述直角段是由长度为10-30mm的导管弯折成具有一直角而成。

用本发明申请提供的介入治疗引导系统进行手术治疗时，只需经股静脉穿刺，在超声的引导下，使用该介入治疗引导系统，经三尖瓣进入右心室，再经肺动脉瓣进入肺动脉，再经动脉导管进入降主动脉，从而建立从股静脉到动脉导管的轨道。经此轨道送入输送系统封堵动脉导管。

本发明还提供了一种上述用于超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导系统的使用方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

(1)患者取仰卧位，采用以利多卡因局部麻醉；对于不配合的患儿可以进行基础麻醉；所有患者均无需气管插管；

(2)穿刺右侧股静脉，并测量胸骨右侧第三肋间到穿刺点的距离，标记为工作距离；在导管上从E点往B点方向测量，并标记达到工作距离时的位置；

(3)将导丝插入导管内，经右侧股静脉送入导管及导丝，继续推进导丝，并使导管伸直，将导管插入到达工作距离后，超声即可在右心房内发现导管；