[发明专利]一种化痰润滑抗菌吸痰导管及其制备方法

权利要求书

1.一种化痰润滑抗菌吸痰导管，包括吸痰导管体，其特征在于：所述吸痰导管体表面涂覆有抗菌层，抗菌层表面涂覆有化痰层；所述抗菌层由壳聚糖或其衍生物制成，所述化痰层由乙酰半胱氨酸或氨溴索及其盐制成；所述壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖；所述抗菌层内还添加有润滑剂，所述润滑剂为羟丙纤维素或羟丙甲基纤维素；所述吸痰导管体采用硅胶或橡胶制成。

2.一种化痰润滑抗菌吸痰导管的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（1）将壳聚糖制成乳液或凝胶：

1.1 按质量百分比准备如下原料：壳聚糖 0.1%～5%、丙二醇1%～30%、甘油1%～30%、苯甲酸钠0.05%～2%、枸椽酸0.05%～2%、香精0.05%～2%、余量为纯化水；

1.2 将上述原料制成乳液或凝胶，并调节PH值至4.5～7.5；

（2）将步骤（1）中制成的乳液或凝胶涂覆在吸痰导管体表面形成抗菌层，将表面形成抗菌层的吸痰导管体浸入浓度为0.1%～5%的羟丙纤维素液体或浓度为0.1%～5%的羟丙甲基纤维素液体，形成润滑抗菌层；

（3）将0.01g～5g乙酰半胱氨酸或0.01g～5g氨溴索及其盐微粉化后喷雾于未干燥的抗菌层上形成化痰层；

（4）将抗菌层和化痰层结合后形成的膜在自然室温下凉干或烘干；

（5）采用300～1000mg/L浓度的环氧乙烷对步骤（4）所得吸痰导管体进行灭菌。

3.根据权利要求2所述化痰润滑抗菌吸痰导管的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中的涂覆方式为将吸痰导管体浸没于所述步骤（1）制得乳液或凝胶，停留0.5～2min；或者将所述步骤（1）制得乳液或凝胶喷雾于吸痰导管体表面，喷雾均匀、厚度为0.5~3mm；或者将5~20ml所述步骤（1）制得乳液或凝胶均匀喷雾于一根吸痰导管体表面。

4.根据权利要求2所述的化痰润滑抗菌吸痰导管的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）的烘干温度为40℃～60℃。

5.根据权利要求2所述的化痰润滑抗菌吸痰导管的制备方法，其特征在于：所述步骤（5）中灭菌温度50~56℃，预真空度为-（15kPa~25 kPa），灭菌时间20~30min，灭菌湿度30%~80%。