[发明专利]一种化痰润滑抗菌吸痰导管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种化痰润滑抗菌吸痰导管及其制备方法。

背景技术

在治疗呼吸系统疾病、急症治疗中，常常会使用吸痰导管，以保持呼吸道通畅，预防吸入性肺炎，肺不张，窒息等并发症的一种方法。现有的吸痰导管性能普通，改进也多涉及机械结构上，在使用过程中置入难度大，抗菌能力差，会给患者口腔或呼吸道带来损伤或感染的风险。

发明内容

发明目的：针对现有技术的不足，本发明提供一种化痰润滑抗菌吸痰导管，具有抗菌和化痰的功效，利于医护人员操作，减少患者痛苦和感染的风险。

技术方案：本发明所述的化痰润滑抗菌吸痰导管，包括吸痰导管体，所述吸痰导管体表面涂覆有抗菌层，抗菌层表面涂覆有化痰层；所述抗菌层由壳聚糖或其衍生物制成，所述化痰层由乙酰半胱氨酸或氨溴索及其盐制成。作为优选，所述壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖。

壳聚糖是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，壳聚糖或其衍生物具有抗菌和润滑作用，能在使用者接触的粘膜表面形成抑菌涂层，以起到抗感染的目的，减少药物性抑菌剂给使用者带来的耐药性和不良反应。乙酰半胱氨酸具有抑菌、化痰作用。氨溴索及其盐能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂，促进黏痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管黏膜纤毛运动，促进痰液排出。

所述抗菌层内还添加有润滑剂，所述润滑剂为羟丙纤维素或羟丙甲基纤维素。羟丙纤维素和羟丙甲基纤维素作为一种高分子原料，在遇到水分的情况下能迅速产生润滑效果。

所述吸痰导管体采用硅胶或橡胶制成。

上述化痰润滑抗菌吸痰导管的制备方法，包括如下步骤：

（1）将壳聚糖或其衍生物制成乳液或凝胶：按质量百分比准备如下原料：壳聚糖 0.1%～5%、丙二醇1%～30%、甘油1%～30%、苯甲酸钠0.05%～2%、枸椽酸0.05%～2%、香精0.05%～2%、余量为纯化水；将上述原料制成乳液或凝胶，并调节PH值至4.5～7.5；

（2）将步骤（1）中制成的乳液或凝胶涂覆在吸痰导管体表面形成抗菌层，涂覆方式为将吸痰导管体浸没于所述步骤（1）制得乳液或凝胶，停留0.5～2min；或者将所述步骤（1）制得乳液或凝胶喷雾于吸痰导管体表面，喷雾均匀、厚度为0.5~3mm；或者将5~20ml所述步骤（1）制得乳液或凝胶均匀喷雾于一根吸痰导管体表面；

（3）将0.01g～5g乙酰半胱氨酸或0.01g～5g氨溴索及其盐微粉化后喷雾于未干燥的抗菌层上形成化痰层；或者按抗菌层重量的0.1%～5%量计，将乙酰半胱氨酸或氨溴索及其盐微粉化后喷雾于未干燥的抗菌层上形成化痰层；

（4）将抗菌层和化痰层结合后形成的膜在自然室温下凉干或烘干，烘干温度为40℃～60℃；

（5）采用300～1000mg/L浓度的环氧乙烷对步骤（4）所得吸痰导管体进行灭菌；灭菌温度50~56℃，预真空度为-（15kPa~25 kPa），灭菌时间20~30min，灭菌湿度30%~80%。

为了减少摩擦给使用者带来的不适感，将所述步骤（2）所得表面形成抗菌层的吸痰导管体浸入浓度为0.1%～5%的羟丙纤维素液体或浓度为0.1%～5%的羟丙甲基纤维素液体，进一步形成润滑抗菌层，再进行步骤（3）。

有益效果：与现有技术相比，本发明的优点：本发明利用壳聚糖或其衍生物、羟丙纤维素或羟丙甲基纤维素、乙酰半胱氨酸或氨溴索及其盐的特性在吸痰导管体表面形成润滑抗菌层和化痰层，能够在吸痰导管的使用过程中减少摩擦给使用者带来的不适感，且在使用的滞留期间起到很好的抑菌作用，降低感染的风险。采用生物来源的壳聚糖或其衍生物作为抑菌成分，又有润滑作用，减少药物性抑菌剂给使用者带来的耐药性和不良反应；采用羟丙纤维素和羟丙甲基纤维素产生润滑效果；采用乙酰关胱氨酸有抑菌、化痰作用，不易让口腔或喉咙因受伤感染，又便于粘稠痰的吸出。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

具体实施方式

下面通过附图对本发明技术方案进行详细说明。

实施例1：如图1所示的化痰润滑抗菌吸痰导管，包括吸痰导管体3，在吸痰导管体3表面涂覆有抗菌层2，抗菌层2表面涂覆有化痰层1，吸痰导管体3采用硅胶制成。

上述化痰润滑抗菌吸痰导管的制备方法，包括如下步骤：

（1）按质量百分比准备如下原料：壳聚糖0.5%、丙二醇10%、甘油10%、苯甲酸钠0.2%、枸椽酸0.5%、香精0.3%、余量为纯化水；将上述原料制成乳液并调节pH值为5；