[发明专利]一种阿苯达唑制剂及制备方法在审
申请号: | 201510173040.0 | 申请日: | 2015-04-14 |
公开(公告)号: | CN104706636A | 公开(公告)日: | 2015-06-17 |
发明(设计)人: | 杨建平 | 申请(专利权)人: | 四川美嘉龙生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/4184 | 分类号: | A61K31/4184;A61K9/10;A61K47/34;A61K47/12;A61P33/10;A61P33/00 |
代理公司: | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人: | 吴彦峰;易小艺 |
地址: | 614000 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿苯达唑 制剂 制备 方法 | ||
1.一种阿苯达唑制剂,其特征在于:所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成:阿苯达唑10% ,聚二乙醇4-10% ,吐温 0.2-1% ,柠檬酸0.5-2%,柠檬酸钠0.5-2%,其余为水。
2.根据权利要求书1所述的一种阿苯达唑制剂,其特征在于:所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成:阿苯达唑10% 、聚二乙醇5-8% ,吐温0.3-0.8% ,柠檬酸0.8-1.5%,柠檬酸钠0.8-1.5%,其余为水。
3.根据权利要求书1所述的一种阿苯达唑制剂,其特征在于:所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成:阿苯达唑10% 、聚二乙醇7%,吐温0.5% ,柠檬酸1.2%,柠檬酸钠1.2%,其余为水。
4.根据权利要求书1-3中任一项所述的一种阿苯达唑制剂,其特征在于:所述聚二乙醇为聚二乙醇-6000。
5.根据权利要求书1-3中任一项所述的一种阿苯达唑制剂,其特征在于:所述吐温为吐温-80。
6.根据权利要求书1-3中任一项所述的一种阿苯达唑制剂,其特征在于:所述水为注射用水,即纯化水经蒸馏所得的水。
7.根据权利要求书6所述的一种阿苯达唑制剂,其特征在于:所述注射水PH值5.0-7.0;氨≤0.0002%;硝酸盐≤0.000006%;亚硝酸盐≤0.000002%。
8.根据权利要求书1-6中任一项所述一种阿苯达唑制剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)将阿苯达唑超微粉碎;
(2) 将聚二乙醇加入水中,浸泡时间≥12小时,溶解聚二乙醇;
(3)阿苯达唑粉末中加入吐温,再加水后形成混合液,在均质机中研磨2-3次;
(4)均质后的溶液中加入已溶解好的聚二乙醇,搅拌溶解,再加入柠檬酸和柠檬酸钠;
(5)用水定容,搅拌均匀即可。
9.根据权利要求书1所述一种阿苯达唑制剂的制备方法,其特征在于:所述阿苯达唑超微粉碎后粉碎细度≥500目。
10.根据权利要求书1所述一种阿苯达唑制剂的制备方法,其特征在于:所述阿苯达唑制剂pH为5~7。
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