[发明专利]一种克霉唑乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种克霉唑乳膏，其特征在于，每100g所述克霉唑乳膏中含有如下重量的原料：克霉唑0.5—15.0g；司盘60 0.4—2.0g；吐温60 2.0—5.0g；十六十八醇2.0—10.0g；肉豆蔻酸异丙酯10.0—30.0g；单硬脂酸甘油酯1.0—5.0g；苯甲醇0.5—2.0g；余量为水。

2.如权利要求1所述的克霉唑乳膏，其特征在于，每100g所述克霉唑乳膏中含有如下重量的原料：克霉唑10.0g；司盘60 1.0g；吐温60 3.68g；十六十八醇4g；肉豆蔻酸异丙酯19.0g；单硬脂酸甘油酯3g；苯甲醇1.0g；余量为水。

3.如权利要求1或2所述克霉唑乳膏，其特征在于，所述克霉唑以混悬的状态存在于克霉唑乳膏中，克霉唑粒径范围为3μm—30μm。

4.如权利要求1或2所述克霉唑乳膏的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)制备水相：将苯甲醇与重量为制备克霉唑乳膏所需总水量重量一半的水投入水相罐中，于70±5℃搅拌10—30min，得水相，备用；

(2)制备油相：将司盘60、第一部分吐温60、十六十八醇、肉豆蔻酸异丙酯和单硬脂酸甘油酯加入油相罐中，于75±5℃搅拌20—30min，得油相，备用；

(3)制备克霉唑分散相：将第二部分吐温60加入重量为制备克霉唑乳膏所需总水量重量一半的水中，于70±5℃搅拌10—20min，再加入克霉唑，于55±5℃搅拌20—40min，得克霉唑分散相，备用；

(4)制备乳膏：将水相和油相转入乳化罐中，于真空度0.03±0.02MPa条件下搅拌20—30min，然后均质10—20min，将温度降至55±5℃后加入克霉唑分散相，继续均质10—50min，降温至45±5℃，罐封即得克霉唑乳膏；

其中，步骤(2)所述第一部分吐温60与第二部分吐温60的重量比为180—185：1。