[发明专利]一种阿法骨化醇微丸及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201510191498.9 申请日: 2015-04-22
公开(公告)号: CN104800170A 公开(公告)日: 2015-07-29
发明(设计)人: 王明刚;陈阳生;任莉;孙桂玉;刘晓霞;翟翠云;牛建兴 申请(专利权)人: 青岛正大海尔制药有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/593;A61K47/32;A61K47/40;A61P3/14;A61P3/12;A61P19/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 266000 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 骨化 醇微丸 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种阿法骨化醇微丸,其特征在于:由重量份如下的各组分制备而成:

 阿法骨化醇        5~8份

 聚乙烯吡咯烷酮    15~20份

 β-环糊精         60~70份

 羧甲基淀粉钠      10~15份

 羟丙基纤维素      6~8份

95%乙醇           5~8份。

2.根据权利要求1所述的阿法骨化醇微丸,其特征在于:所述聚乙烯吡咯烷酮为PVPK25、PVPK30、PVPK90中的一种。

3.根据权利要求2所述的阿法骨化醇微丸,其特征在于:由重量份如下的各组分制备而成:

 阿法骨化醇        7份

 PVPK30            18份

 β-环糊精         65份

 羧甲基淀粉钠      13份

 羟丙基纤维素      7份

95%乙醇           7份。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的阿法骨化醇微丸的制备方法,其特征在于:包括如下各步骤:

称取各固体原辅料,分别过100~140目筛备用;

在过筛后的羟丙基纤维素中加入95%乙醇,制成粘合剂溶液备用;

将其余过筛后的原辅料按照等量递增法混合均匀,加入所述粘合剂溶液制成软材;

采用挤出滚远技术制备成软丸,70~80℃下干燥30~40min,过筛、包装即得阿法骨化醇微丸。

5.根据权利要求4所述的阿法骨化醇微丸的制备方法,其特征在于:包括如下各步骤:

1)称取各固体原辅料,分别过120目筛备用;

2)在过筛后的羟丙基纤维素中加入95%乙醇,制成粘合剂溶液备用;

3)将其余过筛后的原辅料按照等量递增法混合均匀,加入所述粘合剂溶液制成软材;

4)采用挤出滚圆技术制备成软丸,75℃下干燥35min,过筛、包装即得阿法骨化醇微丸。

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