[发明专利]一种阿法骨化醇微丸及其制备方法在审
申请号: | 201510191498.9 | 申请日: | 2015-04-22 |
公开(公告)号: | CN104800170A | 公开(公告)日: | 2015-07-29 |
发明(设计)人: | 王明刚;陈阳生;任莉;孙桂玉;刘晓霞;翟翠云;牛建兴 | 申请(专利权)人: | 青岛正大海尔制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/593;A61K47/32;A61K47/40;A61P3/14;A61P3/12;A61P19/10 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 266000 山东省青*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 骨化 醇微丸 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿法骨化醇微丸,其特征在于:由重量份如下的各组分制备而成:
阿法骨化醇 5~8份
聚乙烯吡咯烷酮 15~20份
β-环糊精 60~70份
羧甲基淀粉钠 10~15份
羟丙基纤维素 6~8份
95%乙醇 5~8份。
2.根据权利要求1所述的阿法骨化醇微丸,其特征在于:所述聚乙烯吡咯烷酮为PVPK25、PVPK30、PVPK90中的一种。
3.根据权利要求2所述的阿法骨化醇微丸,其特征在于:由重量份如下的各组分制备而成:
阿法骨化醇 7份
PVPK30 18份
β-环糊精 65份
羧甲基淀粉钠 13份
羟丙基纤维素 7份
95%乙醇 7份。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的阿法骨化醇微丸的制备方法,其特征在于:包括如下各步骤:
称取各固体原辅料,分别过100~140目筛备用;
在过筛后的羟丙基纤维素中加入95%乙醇,制成粘合剂溶液备用;
将其余过筛后的原辅料按照等量递增法混合均匀,加入所述粘合剂溶液制成软材;
采用挤出滚远技术制备成软丸,70~80℃下干燥30~40min,过筛、包装即得阿法骨化醇微丸。
5.根据权利要求4所述的阿法骨化醇微丸的制备方法,其特征在于:包括如下各步骤:
1)称取各固体原辅料,分别过120目筛备用;
2)在过筛后的羟丙基纤维素中加入95%乙醇,制成粘合剂溶液备用;
3)将其余过筛后的原辅料按照等量递增法混合均匀,加入所述粘合剂溶液制成软材;
4)采用挤出滚圆技术制备成软丸,75℃下干燥35min,过筛、包装即得阿法骨化醇微丸。
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