[发明专利]一种阿法骨化醇溶液剂及其制备方法

权利要求书

1. 一种阿法骨化醇溶液剂，其特征在于，由下列重量百分比的组分制成：

阿法骨化醇                  0.0005%

聚乙烯吡咯烷酮K30          0.9-1.2%

羟内丙甲纤维素水溶液         27-30%

十二烷基硫酸钠               12-14%

抗氧剂                         0.2%

矫味剂                         0.5%

蒸馏水                    加至100%。

2. 根据权利要求1所述的阿法骨化醇溶液剂，其特征在于，由下列重量百分比的组分制成：

阿法骨化醇                  0.0005%

聚乙烯吡咯烷酮K30             1.1%

羟内丙甲纤维素水溶液            28%

十二烷基硫酸钠                  13%

抗氧剂                          0.2%

矫味剂                          0.5%

蒸馏水                     加至100%。

3. 根据权利要求1或2所述的阿法骨化醇溶液剂，其特征在于，所述抗氧剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和维生素E中的一种或几种。

4. 根据权利要求1或2所述的阿法骨化醇溶液剂，其特征在于，所述矫味剂选自山梨醇、甘露醇、蔗糖、糖精钠、阿司帕坦和甜菊甙中的一种或几种。

5. 权利要求1-4所述的阿法骨化醇溶液剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）称取处方量70-80%的蒸馏水，加入处方量的羟内丙甲纤维素水溶液，搅拌均匀；继续加入处方量的聚乙烯吡咯烷酮K30和十二烷基硫酸钠，45-55℃下搅拌15-25min至全部溶解；

2）升温至60-70℃，在500-1000rpm的搅拌速度下加入处方量的阿法骨化醇，继续搅拌20-40min至全部溶解；

3）补加蒸馏水至全量，并加入处方量的抗氧剂和矫味剂，搅拌溶解；室温下检验，合格后，搅拌灌装，然后贴标签、包装、抽检、入库。

6. 权利要求5所述的阿法骨化醇溶液剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）称取处方量75%的蒸馏水，加入处方量的羟内丙甲纤维素水溶液，搅拌均匀；继续加入处方量的聚乙烯吡咯烷酮K30和十二烷基硫酸钠，50℃下搅拌20min至全部溶解；

2）升温至65℃，在800rpm的搅拌速度下加入处方量的阿法骨化醇，继续搅拌30min至全部溶解；

3）补加蒸馏水至全量，并加入处方量的抗氧剂和矫味剂，搅拌溶解；室温下检验，合格后，搅拌灌装，然后贴标签、包装、抽检、入库。