[发明专利]一种止血材料及其制备方法

权利要求书

1.一种止血材料，其特征在于，本材料是以矿物质粘土为主要原料，与丙烯酸盐通过共聚交联以及表面交联处理后生成的聚合物；

所述的矿物质粘土是经过提纯、酸化精制和高温活化预处理后的粘土微粒，预处理方法为：

(1)将矿物质粘土原矿在105℃烘干后，破碎至2mm以下，用水配成4g/L的料浆，加入原矿质量0.6％的(NaPO₃)₆，搅拌分散45min，自然陈化6h，抽取上清液，控制精矿产率40-45％，精矿料架进一步放置分出多余的清水后，将料装干燥得到精矿；

(2)选用盐酸或硫酸，质量百分浓度为5-30％，酸洗温度为55-105℃，时间为4-24h，酸洗后洗涤至pH5.5-7.5，于105℃干燥系统中干燥；

(3)将酸化后矿物质粘土置于温度为450-850℃、时间为1.5-4.5h实施高温活化处理，得到矿物质粘土微粒；

所述矿物质粘土为微粒形式，粒径为0.05-0.5mm；

所述止血材料的粒径为0.15-0.5mm；

所述的止血材料体外凝血时间为28s；

所述的止血材料溶血指数＜5；

所述止血材料盛装在亲水性的纱布，或医用非织造布，或聚合物薄膜，或止血绷带，或海绵中，或者将止血材料制成创可贴、自粘敷料、片剂、手术包、急救包；

该止血材料的制备方法为：

(1)将质量百分浓度为18-65％丙烯酸盐溶液置于配料釜中，使用pH调节剂将pH控制在4.5-7.5；

(2)加入计量的交联剂，搅拌状态下使其充分溶解；所述的交联剂为N,N-亚甲基双丙烯酰胺、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇、季戊四醇、山梨醇的一种或几种；交联剂使用量为丙烯酸盐摩尔数的0.01-0.35％；

(3)按计量加入已预处理的矿物质粘土，搅拌状态下使其充分混合均匀；

(4)按计量加入致孔剂，搅拌状态下使其充分混合均匀；所述的致孔剂为碳酸氢铵、碳酸氢钠、氯化铵、碳酸钠、尿素中的一种或几种，使用量为丙烯酸盐溶液质量的0.1-15％；

(5)按计量加入引发剂，搅拌状态下并搅拌均匀；

(6)将配料釜中料液转移至聚合釜中，实施引发聚合反应，反应完毕后将聚合物粉碎，置于125-185℃环境中干燥2h，得到一级产品；

(7)将表面处理液喷洒一级产品表面，实施表面交联处理，然后置于65-120℃环境中干燥和制粒，得到二级产品；所述的表面处理液为含钙离子溶液，包含氯化钙、海藻酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙中的一种或几种；质量百分浓度为0.1-5％，使用量为一级产品质量的0.1-0.8％；

(8)二级产品经包装、灭菌后得到最终产品，即止血材料。

2.根据权利要求1所述的一种止血材料，其特征在于，所述矿物质粘土包含硅藻土、埃洛石、海泡石、斑脱土、高岭土、膨润土、坡缕石、蛭石、伊利石、绿泥石的一种或几种；所述丙烯酸盐为丙烯酸钠、丙烯酸钾、相对分子量小于2500的丙烯酸聚合物的一种或几种。

3.一种权利要求1所述止血材料的制备方法，包括以下步骤：

(1)将质量百分浓度为18-65％丙烯酸盐溶液置于配料釜中，使用pH调节剂将pH控制在4.5-7.5；

(2)加入计量的交联剂，搅拌状态下使其充分溶解；

(3)按计量加入已预处理的矿物质粘土，搅拌状态下使其充分混合均匀；

(4)按计量加入致孔剂，搅拌状态下使其充分混合均匀；

(5)按计量加入引发剂，搅拌状态下并搅拌均匀；

(6)将配料釜中料液转移至聚合釜中，实施引发聚合反应，反应完毕后将聚合物粉碎，置于125-185℃环境中干燥2h，得到一级产品；

(7)将表面处理液喷洒一级产品表面，实施表面交联处理，然后置于65-120℃环境中干燥和制粒，得到二级产品；

(8)二级产品经包装、灭菌后得到最终产品，即止血材料。

4.根据权利要求3所述的一种止血材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中的pH调节剂包含盐酸、丙烯酸、氢氧化钠、氨水的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的一种止血材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中矿物质粘土的使用量为丙烯酸盐溶液质量的1-45％。