[发明专利]人体血清免疫球蛋白中的病毒灭活方法

权利要求书

1.人体血清免疫球蛋白中的病毒灭活方法，其特征在于，将免疫球蛋白沉淀物或溶液在2—4℃条件下，用缓冲溶液稀释至浓度为0.01—0.25mmol/L，调整pH值至3—4.5，添加巯基保护剂、糖稳定剂和氨基酸稳定剂，升温至55—65℃保温6—12小时，再降温至0—2℃保温0.5—3小时以上，然后升温至10—20℃，保温72小时以上；

所述巯基保护剂为L-半胱氨酸或其盐酸盐、谷胱甘肽的一种或以上，其摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的20—100倍；所述糖稳定剂为麦芽糖或海藻糖的一种或以上，其摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的60—1000倍；所述氨基酸稳定剂为脯氨酸或其盐、甘氨酸或其盐、丝氨酸或其盐的一种或以上，其摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的100—1200倍。

2.根据权利要求1所述病毒灭活方法，其特征在于，所述巯基保护剂的摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的40—70倍。

3.根据权利要求1所述病毒灭活方法，其特征在于，所述糖稳定剂的摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的150—700倍。

4.根据权利要求1所述病毒灭活方法，其特征在于，所述氨基酸稳定剂的摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的400—1000倍。

5.根据权利要求1所述病毒灭活方法，其特征在于，所述缓冲液为醋酸-醋酸钠，或者磷酸-磷酸钠缓冲液，pH值为3.50—5.00。

6.根据权利要求1所述病毒灭活方法，其特征在于，所述免疫球蛋白浓度为0.10—0.20mmol/L。

7.根据权利要求1所述病毒灭活方法，其特征在于，所述免疫球蛋白水溶液pH值为3.5—4.5。

8.根据权利要求1所述病毒灭活方法，其特征在于，在所述降温步骤中，温度降至25℃时保温0.5—1小时，再降温至所述0—2℃。